2024年3月12日,科伦药业宣布,其子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的RET小分子激酶抑制剂KL590586,也称为A400,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗携带RET融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 在2023年11月27日,KL590586已经获得了美国FDA的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性的实体瘤。
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性...
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性...
KL590586胶囊是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,靶点成熟,作用机制明确,拟用于RET融合或突变的晚期实体瘤的治疗。KL590586是四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的首个泛瘤种的精准治疗药物。 2023年6月,RET抑制剂KL590586治疗RET基因改变的晚期实体瘤患者的I期研究数据已作为摘要形式在美国临床肿瘤学会(2023 ASCO)...
KL590586胶囊是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,靶点成熟,作用机制明确,拟用于RET融合或突变的晚期实体瘤的治疗。KL590586是四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的首个泛瘤种的精准治疗药物。 研究药物:KL590586胶囊(Ⅰ/Ⅱ期) 试验类...
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治...
2023年11月27日,科伦博泰生物官网宣布,其海外合作伙伴Ellipses Pharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性实体瘤。KL590586是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂,对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性,且具有克服第一代RET...
KL590586(A400)作为新一代选择性RET抑制剂,不仅在常见的RET基因融合和突变上展现出广泛的活性,还拥有克服第一代SRI耐药的巨大潜力。它预期将成为治疗RET阳性实体瘤的国内首款第二代SRI。在临床前研究中,A400在体外和体内对RET激酶表现出卓越的抑制能力,同时在动物模型中展现出良好的血脑屏障穿透性。
2024年3月12日,科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称A400)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 此前,2023年11月27日,KL590586获美FDA授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗RET融合阳性...
胃癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、前列腺癌、头颈鳞癌、胆道癌、尿路上皮癌、甲状腺髓样瘤、癌甲状腺癌。 02项目用药 中文通用名:KL590586胶囊 英文通用名:无 商品名称:无 剂型:胶囊 规格:10 mg;50 mg 用法用量:I期剂量递增: 口服KL590586,第一周期前3例患者在首次给药后观察5天,随后每天给药1次,...