标题:Keynote-522临床试验方案 1. 研究目的 评估Keynote-522临床试验中pembrolizumab联合化疗与单用化疗在治疗转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 2. 研究设计 这是一项国际多中心、随机、开放标签的III期临床试验。将符合条件的患者随机分为两组: A组:pembrolizumab联合紫杉醇、卡铂化疗 B组:仅接受紫杉醇、...
KEYNOTE-522是首个评估帕博利珠单抗联合治疗用于早期三阴性乳腺癌新辅助/辅助治疗的III期随机对照研究。研究纳入了1174名患者,按2:1比例分为两组,随机分配两组接受4个周期K药(每三周)+紫杉醇+卡铂新辅助治疗,或4个周期安慰剂+紫杉醇+卡铂新辅助治疗,同时两组均接受阿霉素/环磷酰胺或表柔比星/环磷酰胺。确定手术...
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药闻▶2021年5月13日 -$默沙东(MRK)$今天宣布了关键的新辅助/佐剂3期KEYNOTE-522试验研究的积极结果,该试验研究了默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA及其与化疗作为术前(新辅助)治疗,然后在手术后继续作为单药(辅助)治疗。 KEYNOTE-522达到了无事件生存(EFS)的双重主要终点,可用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)的患...