KEYNOTE-522 研究是一项随机、安慰剂对照的III 期临床试验,旨在探索帕博利珠单抗用于初诊、初治、高风险、早期三阴性乳腺癌(TNBC)(T1c N1–2 或 T2–4 N0–2)患者的新辅助和辅助治疗的相关问题。 既往研究已经证实,新辅助帕博利珠单抗+化疗,随后进行帕博利珠单抗辅助治疗,在病理完全缓解率(pCR)、无事件生存(EFS...
KEYNOTE-522 研究是一项随机、安慰剂对照的III 期临床试验,旨在探索帕博利珠单抗用于初诊、初治、高风险、早期三阴性乳腺癌(TNBC)(T1c N1–2 或 T2–4 N0–2)患者的新辅助和辅助治疗的相关问题。 既往研究已经证实,新辅助帕博利珠...
在Presidential Symposium II: Practice-changing trials专场中,Peter Schmid专家团队报道了新辅助帕博利珠单抗/安慰剂联合化疗后帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC):Ⅲ期KEYNOTE-522研究的总生存期(OS)结果,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资...
keynote-522 临床试验方案 标题:Keynote-522临床试验方案 1. 研究目的 评估Keynote-522临床试验中pembrolizumab联合化疗与单用化疗在治疗转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 2. 研究设计 这是一项国际多中心、随机、开放标签的III期临床试验。将符合条件的患者随机分为两组: A组:pembrolizumab联合紫杉醇、...
据新闻稿,在高危早期三阴性乳腺癌患者中,与新辅助化疗相比,新辅助帕博利珠单抗联合化疗在OS方面取得了统计学上显著且具有临床意义的改善,达到了III期KEYNOTE-522试验(NCT03036488)的次要终点。 预先设定的中期分析结果显示,这种联合方案不仅与新辅助化疗后接单药辅助化疗相比改善了OS,而且帕博利珠单抗的安全性与以往研究...
KEYNOTE-522研究是一项Ⅲ期临床试验,评估早期三阴性乳腺癌患者中帕博利珠单抗加新辅助化疗与单纯新辅助化疗后,分别接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。根据淋巴结状态(阳性或阴性)、肿瘤大小(T1[直径,>1.0～2.0 cm]至T2[直径,>2.0～5.0 cm]或T3[直径,>5.0 cm]～T4[局部晚期疾病])在随机分组前...
KEYNOTE-522三期研究的预设中期分析数据与近日公布,港安健康国际医疗介绍,与术前化疗相比,免疫疗法Pembrolizumab(Keytruda)联合化疗后的新辅助化疗后再使用Pembrolizumab单药治疗能显著改善高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者的总生存期(OS)。 Pembrolizumab临床试验动态 这
KEYNOTE-522研究：5年EFS绝对获益达9% KEYNOTE-522研究旨在评估帕博利珠单抗联合化疗作为术前新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗高危早期（先前未经治疗的II期和III期）TNBC患者的疗效。主要研究终点包括新辅助病理完全缓解（pCR，ypT0或Tis N0）及无事件生存（EFS，是指从随机化开始（或单臂试验中治疗开始）到首次...
KEYNOTE-522研究是一项Ⅲ期临床试验,评估早期三阴性乳腺癌患者中帕博利珠单抗加新辅助化疗与单纯新辅助化疗后,分别接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。根据淋巴结状态(阳性或阴性)、肿瘤大小(T1[直径,>1.0～2.0 cm]至T2[直径,>2.0～5.0 cm]或T3[直径,>5.0 cm]～T4[局部晚期疾病])在随机分组前...
KEYNOTE-522研究是一项Ⅲ期临床试验,评估早期三阴性乳腺癌患者中帕博利珠单抗加新辅助化疗与单纯新辅助化疗后,分别接受帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗的疗效和安全性。根据淋巴结状态(阳性或阴性)、肿瘤大小(T1[直径,>1.0～2.0 cm]至T2[直径,>2.0～5.0 cm]或T3[直径,>5.0 cm]～T4[局部晚期疾病])在随机分组前...