KEYNOTE-361 是一项随机、开放标签、3 期试验,纳入了 1010 名≥ 18 岁的未经治疗、局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌患者,按 1:1:1 分为 3 组,分别接受帕博利珠单抗+化疗(n=351)、帕博利珠单抗单药(n=307)、单独化疗(n=352)的治疗。均随访 31.7 个月(IQR 27.7 - 36.0),Keytruda 联合化疗组中位...
1、KEYNOTE-361研究:帕博利珠单抗联合化疗 vs 化疗单药一线治疗晚期尿路上皮癌 铂类药物化疗是晚期尿路上皮癌的标准一线治疗,目前,PD-(L)1疗法包括pembrolizumab都已经获得FDA批准用于二线治疗晚期尿路上皮癌(UC)。此次公布的KEYNOTE-361研究评估了pembrolizumab单药或联合铂类化疗用于一线治疗晚期UC的疗效和安全性。
循环肿瘤DNA(ctDNA)是早期尿路上皮癌的潜在生物标志物,但其在转移性疾病中的应用尚不清楚。在3期KEYNOTE-361研究中,在转移性尿路上皮癌患者中,pembrolizumab联合化疗和不联合化疗与单独化疗进行了比较。该研究未达到预先指定的统计学意义的疗效阈值。为了确定反应的潜在生物标志物,我们在KEYNOTE-361中回顾性评估了接...
1 KEYNOTE-361研究:帕博利珠单抗联合化疗 vs 化疗单药一线治疗晚期尿路上皮癌 铂类药物化疗是晚期尿路上皮癌的标准一线治疗,目前,PD-(L)1疗法包括pembrolizumab都已经获得FDA批准用于二线治疗晚期尿路上皮癌(UC)。此次公布的KEYNOTE-361研究评估了pembrolizumab单药或联合铂类化疗用于一线治疗晚期UC的疗效和安全性。
KEYNOTE-361研究在既往不适合接受任何含铂化疗且未接受过系统性治疗的晚期尿路上皮癌患者中,相较于单独化疗,帕博利珠单抗联合化疗未显著延长患者无进展生存(PFS)和OS,帕博利珠单抗单药在总人群和PD-L1高表达(CPS≥10)人群中OS获益与单独化疗相似...
对全球性随机Ⅲ期KEYNOTE-407研究的初步分析表明,与安慰剂联合化疗相比,抗程序性死亡受体1(programmed death 1,PD-1)的单克隆抗体帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇化疗,显著改善了初治转移性鳞状非小细胞肺癌(non-sma...
Keynote的中文可以翻译为“主旨”、“基调”或“主音”。它在不同的语境中有不同的应用: 主旨、基调: 在政策、演讲或想法中,keynote指的是其主题或最被强调的部分。 例如,Choice is the keynote of the new education policy.(选择是新教育政策的主旨。) 主音(音乐领域): 在音乐中,keynote指的是主音。 此...
KEYNOTE 355是一项涵盖29个国家地区,209个医疗中心的随机对照-双盲试验。 847名患者按照2:1比例,随机分配到pembrolizumab+化疗组(566名患者)与安慰剂+化疗组(281名患者).在随访时间基本相似的条件下(免疫治疗组:中位随访时间25·9 months; 安慰剂组:中位随访时间26·3 months),在综合免疫评分(所有PD-L1+细胞(...
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这是一项全球的大型临床研究,是全球第一个在食管癌治疗中头对头对比较免疫治疗与标准化疗的Ⅲ期随机对照研究,该临床研究纳入了628例患者(复发性局部晚期或转移性食管或食管胃交界癌的患者),其中包括123例中国患者。帕博利珠单抗 和化疗组的总生存期分别为8.4个月和5.6个月,延长了2.8个月的生存时间,疾病死亡风险减少...