智通财经讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的 JSKN 003( 一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物 )获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗(...
注射用JSKN-003 药物类型 治疗用生物制品 规范名称 注射用JSKN-003 首次公示信息日的期 2024-12-27 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 试验通俗题目 JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究 ...
JSKN003对比研究者选择化疗在复发/转移性乳腺癌患者中的由盲态独立中心评价的无进展生存期;JSKN003对比研究者选择化疗在复发/转移性乳腺癌患者中的总生存期;JSKN003对比研究者选择化疗在复发/转移性乳腺癌患者中的由BICR评价其他疗效指标和研究者评价疗效指标;JSKN003对比研究者选择化疗在复发/转移性乳腺癌患者中的安...
康宁杰瑞的JSKN-003的一二期数据本来要在CSCO2023公布,但是现在会议取消了。既然CDE同意开展三期说明已经跟CDE进行了沟通,我是看好二期数据的。应该是安全性赢过DS-8201而疗效不输。$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 10月7日,康宁杰瑞在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项III期临床试验,旨在评估JSKN003对比研究者...
Her2-ADC双抗:JSKN-003头4个病人的安全性和有效性情况; 安全性是国内Her2 ADC的一大卖点,间质性肺炎的发生可能会限制DS-8201冲击乳腺癌一线疗法的潜力: ● 在对八项DS-8201试验的汇总分析中,间质性肺炎的发生率达到9.9%,其中有0.2%患者发生了5级事件,也就是死亡(DS-8201联用3级以上不良事件发生率达到了73.5...
康宁杰瑞到26年底,可能有9个双抗ADC进入临床试验。现在三个 JSKN003 、JSKN033 、 JSKN003016(分别三期、二期和二期)。25年上临床试验的三个 JSKN022、 JSKN027、 JSKN021 。明年美国Arrivent的合作两个 JSKN029、JSKN030上临床试验,自己还有的一个JSKN020上临床试验 ,
回复@黑色面包: 8201的安全性完全进不了一线啊。乳腺癌的ADC都没一线。康宁另一个JSKN003可能可以但是没做一线乳腺癌阳性,估计谈好了。30个月的PFS,能直接把人毒死。8201一般都是5个月10个月。一线乳腺癌her2阳性8万人,指南全部是曲帕组合,一年是18万,18针。汉曲优仿制
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的 JSKN 003( 一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物 )获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗...
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的 JSKN 003( 一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物 )获中华人民共和国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗...
3月18日,康宁杰瑞制药(09966)发布公告,JSKN003获得国家药品监督管理局的突破性疗法认定,用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,并且不限于人表皮生长因子受体2的表达水平。 此次认定是基于JSKN003-101及JSKN003-102两项临床研究的汇总分析结果。JSKN003-101为一项在澳大利亚进行的I期临床研究...