JCXH-211是全球首款进入临床试验的编码人白介素的自复制RNA药物。 在多项临床前动物源肿瘤模型以及人源性肿瘤异种移植模型给药试验中,JCXH-211均展现出良好的安全性和优异的肿瘤清除效力,明显优于使用其他分子形式的IL-12药物(重组蛋白,...
JCXH-211是一款基于自复制RNA(srRNA)技术平台打造,编码人源白细胞介素-12(IL-12),由脂质纳米颗粒递送的,用于多种实体肿瘤治疗的新型药物。JCXH-211是全球首款进入临床试验的编码人白介素的自复制 RNA 药物。 IL-12是一种天然存在的细胞因子,在机体对癌症的免疫反应中起着关键作用。尽管在多项临床前研究中,...
jcxh-211是全球首款进入临床试验的编码人白介素的自复制rna药物。试验类型:单臂试验适应症:实体瘤(二线及以上)用药周期 jcxh-211注射液的规格为12.5μg(0.5ml)/瓶;用法用量:共4个剂量组,第1剂量组给药剂量为5μg、25μg、50μg、100μg;用药时程:单次给药;每28天为一个给药周期,给药至出现任何剂量...
JCXH-211是一种编码人类IL-12的自复制RNA,是一种优于使用常规(非复制)mRNA的类似临床前候选药物,具有卓越的肿瘤消除活性。JCXH-211的I期临床试验(NCT05727839)于2024年美国临床肿瘤学会 (ASCO)上公布,JCXH-211表现出出色的安全性和耐受性。截图来源于参考资料2,侵权请联系删除 试验共纳入10例晚期实体瘤...
JCXH-211是一种基于自复制 mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。JCXH-211是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA 用于晚期实体肿瘤治疗, 也是国内mRNA 生物技术公司首次获得美国FDA的IND批件,代表了国内mRNA药物或疫苗的首次成功出海西方主要国家。
据世卫组织过往统计数据,我国恶性肿瘤新发人数居全球第一。中国在恶性实体瘤治疗领域有着巨大的未满足临床需求。嘉晨西海将长期致力于包括肿瘤免疫在内的重要领域的RNA创新药研发,我们期待与临床专家携手,推动创新产品早日惠及广大患者。 JCXH-211是一款具有差异化优势的自复制型RNA(self-replicating RNA, srRNA)产品,...
(一)FDA一期临床批件 2022年3月25日 ,#嘉晨西海# 研发的JCXH-211,已获美国🇺🇸FDA新药临床试验 (IND)批件。 JCXH-211 是一种基于自复制 mRNA 的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。 JCXH-211 是全球首款表达细胞因子的 自复制 mRNA 用于晚期实体肿瘤治疗 ,
嘉晨西海CSO刘元庆博士称:JCXH-211-IV(Intravenous injection)是一款基于嘉晨西海新型自复制RNA平台技术开发的First-in-Class抗肿瘤免疫治疗药物,突破了传统IL-12产品局部给药的限制。JCXH-211-IV具有双重抗肿瘤机制,分别来自于srRNA强大的固有免疫激活能力及其高效持久表达的IL-12所提供的抗肿瘤免疫调节效力。
评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性,剂量探索及剂量扩展的I期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH6891号审批号,遗传资源国际合作审批类型,中山大学肿瘤防治中心医疗机构,广东医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数