与医疗器械监管要求无关的过程和软件 5.3 发展阶段 5.3.1 验证计划 5.3.2 定义 5.3.3 实施,测试和部署 5.4 保持同步 5.4.1 进入维护阶段 5.4.2 规划维护 5.4.3 维护阶段的维护类型 5.4.4 流程变更:改变风险控制措施 5.4.5 紧急变更 5.4.6 维护预期用途 5.5 退休阶段 6 文件 7 先决条件流程 附件 ......
ISO TR 80002-2 2017医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证 中文翻译版
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中文翻译名称:医疗器械软件--第2部分:医疗器械质量体系验证软件 英文原版名称:Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems 发布日期 :2017-06-01 实施日期 :2017-06-01 页数:92页 ISO/TR 80002-2-2017【中文版翻译+PDF原版】 适用范围 : ISO/TR 80002-...
ISO/TR 80002-2:2017 医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证(中文版)63页 用于软件确认的标准之一,仅限于质量管理体系中涉及到的设备软件,办公软件的确认。 ISO TR 80002-2 2017中文翻译版(63页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、软
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ISO-TR 80002-2-2017 医疗器械软件-第2部分 医疗器械质量体系软件验证(中文翻译版) 2020-06-03 | 阅: 转: | 分享 献花(0) (本文系曾爱秀首藏) 类似文章 更多 医疗器械软件体系建立及要点分析! 医疗软件在MDR属于哪类医疗器械? YYT 0466.1-2009 医疗器械_用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号_第1部分...
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