ISO9001:2015标准强调文件化信息的要求,分为两部分:一是组织需“保持”(maintain)的形成文件的信息,如质量方针、质量目标;二是需“保留”(retain)的形成文件的信息,如记录和证据。这两部分对应标准中质量管理体系运行和有效性证明的要求。题目中的两个空应分别填入这两个关键点,符合2015版标准的核心内容。反馈 收藏
ISO 9001:2015标准中要求企业应保留并维护以下文件化信息：质量手册（第4.2.1条款）：组织应编制、实施并保持质量手册。程序文件（第4.2.2条款）：组织应制定形成文件的程序，以控制以下方面确保有效的质量管理：a) 质量管理体系过程中及其在产品或服务实现中的应用；b) 质量管理体系的持续改进。作业指...
ISO9001标准与体系文件如何结合实施? ISO9001 标准解读及对应的成文信息(文件和记录) 款一、如何理解条款 4.0“ 组织环境” ? 1. 核心目标 明确组织在复杂环境中运行的基础,通过系统性分析确保 QMS 能够适应变化、抓住机遇、规避风险,最终实现持续改进。 2. 分项解读 o 4.1 理解组织及其环境 需动态识别内外部因素...
iso9001标准条款与文件对照表 一、质量管理体系的要求与文件对照 1.范围：确定组织开展范围，并编制《质量管理体系范围说明书》；2.规范性参考文件：标识出影响质量管理体系的文件，并建立相关的文件清单；3.术语和定义：对关键术语和定义进行明确，并编制《术语和定义文档》；4.质量管理体系的要求：将质量管理体系的...
标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即4.2.3 “文件控制版”、权4.2.4”记录的控制”、8.2.2“内部审核”、8.3“不合格品控制”、8.5.2“纠正措施”、8.5.3“预防措施”。一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序...
一、GB/T19001-2015标准(征求意见稿)对“形成文件的信息”要求 GB/T19001-2015《 质量管理体系 要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在GB/T 19001—2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等,弱化了“质量手册”的要求...
一、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系文件的整体思路与策划 1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量手册》和《程度文件》,对文件(记录)的数量也大大减少,而统一规定为“形成文件的信息”。基于风险的考虑,原有的《质量手册》、《程度文件》、《作业指导书》、《记录》等进行重新整合。
实施ISO 9001 可以用到大量非强制性文件。 下列非强制性文件是最常用的: 确定组织环境及相关方程序(条款 4.1 及 4.2) 风险和机遇应对程序(条款 6.1) 能力、培训和意识程序(条款 7.1.2、7.2 及 7.3) 设备维护和测量设备程序(条款 7.1.5) 文件和记录控制程序(条款 7.5) ...
本标准适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的组织。 2规范性引用文件 本标准引用了ISO 9000:2009质量管理体系基础和术语。 3术语和定义 本标准采用GB/T中所确立的术语和定义。 4组织的背景 4.1理解组织及其背景 组织应确定外部和内部事务,这些事务与组织的宗旨、战略方向有关,...
六个必需的程序文件:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。 八项基本原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理、系统的管理方法。 1. **程序文件判断**:ISO 9001:2008版本明确规定需建立六个程序文件(文件/记录控制、内部审核、不合格控制、纠...