ISO11137包括以下几部分,总总标标题题是是医疗保健产品灭菌-辐照辐照灭菌灭菌 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计,验证和常规控制 第2部分:建立灭菌剂量 第3部分:剂量测量指南. iii 引言 无菌医疗器械是指没有存活微生物的医疗器械.国际标准规定了灭菌过程的验证的常规 ...
de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicauxAMENDEMENT 1INTERNATIONAL STANDARDISO11137-1First edition2006-04-15AMENDMENT 12013-07-15Reference numberI......
ISO11137-1:2006医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(GB18280.1-2015) 下载积分: 1000 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:32 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2020-04-22 14:37:49 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 1 p. IATF16949内审方案 1 p. ...
本专题涉及iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制的标准有141条。国际标准分类中,iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制涉及到消毒和灭菌、医疗设备、建筑材料。在中国标准分类中,iso11137-1 医疗器械灭菌过程确认和常规控制涉及到理疗与中医仪器设备、公共医疗设备、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医学。
iso11137-1医疗保健产品-辐照灭菌-医疗器械灭菌过程的设计,确认和常规控制(中文版)国际标准ISO11737-1(第1版 2006.4.15)医疗保健产品灭菌--辐射灭菌- 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计,确认和常规控制 参考号 ISO11137-1:2006E i
标准号:ISO 11137-1:2006 EN 标准名称:医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发、验证和日常控制要求 英文名称:Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices ...
ISO 11137-1:2006 在中国标准分类中归属于: C04 基础标准与通用方法,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。 本标准有等同采用的中文版GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的...
国际标准 ISO11737-1(第1 版 2006.4.15) 医疗保健产品灭菌--辐射灭菌- 第1 部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制 参考号 ISO11137-1:2006E i 目录 前言……….iii 引言……….iv 1.范围………..1 2. 引用标准………..1 3. 术语和定义………...
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 适用范围 ISO 11137 的这一部分规定了医疗器械辐射灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求。 注:尽管 ISO 11137 的这一部分的范围仅限于医疗器械,但它规定了要求 购买 正式版专题医疗器械保健灭菌 DS/EN ISO 11137-1/A1:2013相似标准BH...
un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicauxAMENDEMENT 1INTERNATIONAL STANDARDISO11137-1First edition2006-04-15Reference numberISO 11137-1:2006/Amd.1:2013(E)AMENDMENT 12013-07-15Copyright International Organization for Standardization Provided by IHS under license with ISO Licensee=...