ISO 11137-1:2006+Amd.1:2013+Amd.2:2018 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(中文,32页) 1范围 1.1GB18280的本部分规定了医疗器械在辐射灭菌过程中的开发、确认和常规控制的要求。 注:本部分适用于医疗器械,但这些要求和提供的指南可以用于其他的产品和设备。
ISO1117-1:2006/Amd2:2018EN标准为医疗器械的辐射灭菌过程提供了全面和系统的指导,涉及灭菌过程开发、验证和常规控制的要求。修订2主要关注了灭菌后残留物污染的风险和控制,以及对灭菌过程监测和记录保存的重要性的强调。在实施此标准时,应遵循所有步骤和要求,以确保医疗器械的卫生安全。当前...
ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018保健品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修订 2:对 4.3.4 的修订 Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — ...
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ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 引用标准 ASTM D4855-97 ISO 10012:2003 ISO 11135:2014 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2017 ISO 11138-2:2017 ISO 11139 ISO 11737-2:2009 ISO 13022:2012 ISO 13485:2016 ISO 14160:2011 ISO 14937:2009 ISO 15189:201...
标准号:BS EN ISO 11737-1-2018 中文标准名称:保健品灭菌.微生物学方法.产品上微生物群落的测定 英文标准名称:Sterilization of health care products. Microbiological methods. Determination of a population of microorganisms on products 标准类型:C04;C50 ...
Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicauxAMENDEMENT 2: Révision de 4.3.4 et de 11.2INTERNATIONAL STANDARDISO11137-1First edition2006-04-15Reference numberISO 11137-1:2006/Amd.2:2018(E...
Cork ISO 45001:2018 July 26, 2026 EHS Management at Thermo Fisher Scientific Cork. 2011/1349 Thermo Electron LED GmBH Robert-Bosch-Strasse 1, 63505 Langenselbold EN/ISO/IEC 17025 does not expire The calibration laboratory meets the minimum requirements according to DIN EN ISO/IEC 17025 D-K-...
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《YY/T 1090-2018》超声理疗设备 YY/T 1090-2018 5.1《YY/T 0593-2015》超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T 0593-2015 6.2.1《GB9706.1-2007》医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB9706.1-2007 百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台,是一个创新模式的检验检测服务网站。百检网...