EN ISO 11137-1:2015/A2:2019由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2019-11-20,并于 2020-02-29 实施,于 2020-05-31 废止。 EN ISO 11137-1:2015/A2:2019在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。 EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械...
预览BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019前三页 标准号 BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 发布 2019年 总页数 62页 发布单位 英国标准学会 当前最新 BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 购买 正式版专题保健产品的灭菌 辐射 BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019相似标准...
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EN ISO 11137-1-2015 中文名称:医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015 英文名称:Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine ...
Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd 1:2013) This European Standard was approved by CEN on 20 May 2015. ...
EN ISO 11137-1-2015 EN ISO 11137-1-2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013) ...
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1.适用范围:此标准规定了医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求,适用于医疗器械的辐射灭菌过程。 2.术语和定义:标准中列出了与灭菌、辐射、消毒等相关术语和定义,为理解和实施标准提供了基础。 3.灭菌过程开发:此部分规定了灭菌过程开发的基本步骤和方法,包括选择合适的灭菌技术、设计灭菌程序、评估灭菌效果等...
(高清正版标准)BS EN ISO 11137-1-2015 保健产品的灭菌.辐射.医疗器械消毒程序的建立、确认、和常规. 星级: 55 页 (高清正版)BS EN ISO 11137-1-2015 保健产品的灭菌.辐射.医疗器械消毒程序的建立、确认、和常规.. 星级: 54 页 (高清正版标准)BS EN ISO 17665-1-2006 医疗保健产品灭菌.湿热.医疗...