EN ISO 11137-1:2015/A2:2019由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2019-11-20,并于 2020-02-29 实施,于 2020-05-31 废止。 EN ISO 11137-1:2015/A2:2019在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。 EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械...
BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 引用标准 ANSI/AAMI ST67 EN 556-1 ISO 10012-1 ISO 11137-2 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485:2003 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 22442-3 本体 灭菌过程 适用范围 本部分ISO 11137规定了医疗设备辐射灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求。 注:虽然本部分IS...
Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006, einschließlich Amd 1:2013) This European Standard was approved by CEN on 20 May 2015. ...
老师您好，辛苦了
and documenting evidence that the equipment, as installed and operated in accordance with operational procedures, consistently performs in accordance with predetermined criteria and therebyyields product meeting its specification [ISO/TS 11139:2006] BS EN ISO 11137-1:2015 ISO 11137-1:2006+A1:2013 (E...
EN ISO 11137-1-2015 中文名称:医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015 英文名称:Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine ...
BS EN ISO 11137 2015 《BS EN ISO 11137-1-2015》由会员分享,可在线阅读,更多相关《BS EN ISO 11137-1-2015(54页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。温馨提示: 1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软...
BS EN ISO 11137-1-2015 中文名称:医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求 英文名称:Sterilization of health care products. Radiation. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices...
ENISO11137-1
如果有效地符合ISO 11137-1、ISO 11137-2和ISO/TS 13004的要求,则可以使用除指南中给出的方法。 卫生保健产品的绝育——辐射。第3部分: 关于开发、验证和日常控制的dosimetric方面的指导。 1范围本文件提供了在ISO 11137-1和ISO 11137-2和ISO/TS 13004中有关剂量测定的要求以及在开发、验证和常规控制辐射灭菌...