Piao不转售,06/11/200916:45:28MDT国际标准 iso10993-5第三版2009-06-01医疗器械的生物学评价- -第五部分:体外细胞毒性试验评价生物制剂药物-帕蒂5:Essais对细胞毒性的体外评价参考编号ISO10993-5:2009(E)版权国际标准化组织--``,,,``,,```,,,```,,-`-`,,`,,`,`,,`---© iso2009 阅读了该...
4.试验系统确认 该实验室使用小白鼠细胞检测,是因为其对试验样品浸提液反应灵敏,试验样品通过浸提液(用一种与试验系统相容的載体浸提)与试验系统接触,被认为是最佳给药途径也是ISO10993-5:2009建议的方法。 5.试验设计与剂量 试验样品和对照样品的制备无菌操作。按(样品:浸提液体积)用含10%胎牛血清的MEM培养基浸提...
ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 10993 2009 医疗器械 生物学 评价 部分 体外 细胞 毒性 试验 《ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验(42页珍藏...
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求助，ISO10993-5， 医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性试验中文版
1. 体外细胞毒性测试 体外细胞毒性测试是评估医疗器械或材料对细胞生长和功能可能产生的负面影响的试验。该测试通过将材料的提取液添加到体外培养的细胞中,并观察细胞的生长、形态和代谢活动等,来评价材料的细胞毒性效应。细胞毒性测试是所有医疗器械都必须进行的测试,依据的标准有ISO 10993-5和GB/T 16886.5。
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NS-EN ISO 10993-5:2009 适用范围 ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法规定了直接或通过 a) 与器械提取物扩散和/或 b) 与器械接触来孵育培养细胞。这些方法旨在使用适当的生物学参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。 购买 正式版专题...
ISO 10993-5:2009 当前最新 ISO 10993-5:2009 适用范围 ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法指定直接或通过扩散 a) 与装置提取物和/或 b) 与装置接触来孵育培养细胞。这些方法旨在使用适当的生物参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。 购买 正式版其他...
DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN ISO 10993-5:2009-10。 DIN EN ISO 10993-5:2009-10的历代版本如下: 2009年DIN EN ISO 10993-5:2009-10医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ...