ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12 部分:样品制备与参照材料(中文版)20页 本文件规定了医疗器械在主要按照GB/T 16886 的一个或多个部分规定的生物学系统进行试验时,所要遵循的样品制备和参照材料选择的要求, 并给出了程序指南。 本文件具体包括以下内容:
ICS11.100.0C30中华人民共和国国家标准GB/T16886.1—XXXX/ISO10993-1:01代替GB/T16886.1—017医疗器械生物学评价第1部分:样品制备与参照材料Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part1:Samplepreparationandreferencematerials(ISO10993-1:01IDT)XXXX-XX-XX发布XXXX-XX