ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12 部分:样品制备与参照材料(中文版)20页 本文件规定了医疗器械在主要按照GB/T 16886 的一个或多个部分规定的生物学系统进行试验时,所要遵循的样品制备和参照材料选择的要求, 并给出了程序指南。 本文件具体包括以下内容:
ICS11.100.20C 30中 华人民共和国国家标准GB/T 16886.12—XXXX/ISO 10993-12:2021代替GB/T 16886.12—2017医疗器械生物学评价第 12 部分:样品制备与参照材料Biological evaluation of medical devices-Part 12: Sample preparation and referencematerials(ISO 10993-12:2021,IDT)XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施...
ISO10993-11第11部分:全身毒性试验; ISO10993-12第12部分:样品制备与参照样品; ISO10993-13第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量; 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量; 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量; 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计; 第17部分:可溶出物允许限量的确立...
(中文版)医疗器械研发手册-第二版-第四部分 研发企业家的访谈和闪光点 (中文版)医疗器械研发手册-第二版-第一部分 医疗器械研发中的材料 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第11-12部分(98页) 《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第1-2部分(1...