ReferencenumberNuméroderéférenceISO/TS11139:006E/F©ISO006TECHNICALSPECIFICATIONSPÉCIFICATIONTECHNIQUEISO/TS11139SecondeditionDeuxièmeédition006-01-15Sterilizationofhealthcareproducts—VocabularyStérilisationdesproduitsdesanté—VocabulaireCop
医疗保健品灭菌_术语标准号：ISO/TS 11139-2006实施状态：作废中文名称：保健品的消毒.词汇英文名称：Sterilization of health care products - Vocabulary发布日期：2006-01被替代标准：ISO 11139-2018代替标准：ISO/TS 11139-2001采用标准：ABNT ISO/TS 11139-2009,IDT;GB/T 19971-2015,IDT;KS P ISO...
2006 Identical ISO TS 11139:2006 ANSI/AAMI/ISO 11139:2006 Identical ISO 11140-1:2005 ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 Identical ISO 11140-5:2000 ANSI/AAMI ST66:1999 Major technical variations ISO 11607-1:2006 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 Identical ISO 11607-2:2006 ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006 ...
[SOURCE:ISO/TS11139:2006,definition2.11] 在设定条件下,灭活90%测试微生物所需的时间或辐射剂量。 Not1toentry:ForthpurposesofthisInternationalStandard,thDvalu isthxposurtimrquirdtoachiv90%inactivationofthpopulation ofthetestorganism. 注:本标准中的D值是指灭活90%测试微生物所需的暴露时间。
我参加的小组里,就有一项标准从立项开始就旷日持久的吵,一直无法达成一致共识,最后转成了TS发布。也有最后转成TR发布的,相对更惨一些。 第三,说一下ISO标准的制定程序。这套制定程序是不得不说,ISO标准的制定环节设计还是很科学的。一般而言,一项ISO标准从提出到发布,要经历NP(新工作项目提案)、WD(工作组草案)...
[ISO/TS11139:2006,定义2.6] 3.7处理 在加入环氧乙烷之前,对灭菌周期内的产品进行处理,以达到预定温度和相对湿度。 注1,该部分灭菌周期可在大气压下或真空下进行。 见3.27,预处理 3.8D值 D10valueD10值 在设定条件下,灭活90%测试微生物所需的时间或辐射剂量。 注:本标准中的D值是指灭活90%测试微生物所需...
[ISO/TS11139:2006,定义2.6] 3.7处理 在加入环氧乙烷之前,对灭菌周期内的产品进行处理,以达到预定温度和相对湿度。 注1,该部分灭菌周期可在大气压下或真空下进行。 见3.27,预处理 3.8D值 D10valueD10值 在设定条件下,灭活90%测试微生物所需的时间或辐射剂量。 注:本标准中的D值是指灭活90%测试微生物所需...
[ISO/TS11139:2006] 3.13 保护性包装protectivepackaging 材料的结构设计成从组装到最终使用过程中防止无菌屏障系统和其内装物品受到损坏 注:采用ISO/TS11139:2006 3.14回收材料recycledmaterial 通过一个生产过程,对原用涂或其他目应用的废料进行过加工的材料。
(ISO/TS 11139:2006,2.3定义) 3.5校准calibration 在指定条件下,建立一个测量工具或测试系统显示的数值,或者一个实质性的测试或一个引用物料表达的值,与相应的标准对应的值之间的关系的集合(VIM:1993,6.11定义) 3.6化学指示剂,非生物指示剂 chemical indicator non-biological indicator 揭示基于一个过程运行产生的化...
ISO11135-1-2007中文 ISO11135-1 2007-05-01 医疗保健产品灭菌——环氧乙烷——第1部分：医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求 Sterilization of health care products --- Ethylene oxide --- Part 1:Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical ...