内容提示: © ISO 2017Biological evaluation of medical devices —Part 22: Guidance on nanomaterialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériauxTECHNICAL REPORTISO/TR10993-22Reference numberISO/TR 10993-22:2017(E)First edition2017-07 ...
【英语版】国际标准 ISO/TR 10993-22:2017 EN Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials 医疗器械的生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf,ISO/TR 10993-22:2017 EN 生物医学设备的生物评价——第22部分:纳米材料的指导 是由国际
BH GSO ISO/TR 10993-22:2022由巴林国家计量局 BH-BH 发布于 2022-1-1。 BH GSO ISO/TR 10993-22:2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南的最新版本是哪一版? 最新版本是BH GSO ISO/TR 10993-22:2022。 BH GSO ISO/TR 10993-22:2022的历代版本如下: ...
医疗器械的生物学评估 - 第22部分:纳米材料指导 Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials 预览ISO/TR 10993-22:2017前三页 标准号 ISO/TR 10993-22:2017 2017年 总页数 68页 中文版 GB/Z 16886.22-2022(等同采用的中文版本) ...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials 发布日期 :2017-07-01 实施日期 :2017-07-01 页数:68页 中国标准分类 : [C37] 医药器械 国际标准分类 : [11.100.20] 适用范围 : ISO/TR 10993-22-2017.pdf This document describes considerations for the biological...
FORMTEXT医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南标准名称 Biological evaluation of medical devices- part 22: guidance on nanomaterials (ISO/TR 10993-22:2017,IDT) FORMDROPDOWN FORMTEXT(本稿完成日期:) FORMTEXTXXXX - FORMTEXTXX - FORMTEXTXX发布 FORMTEXTXXXX - FORMTEXTXX - FORMTEXTXX实施国家市场...
23ISO TR 10993-22-2017Biological evaluation of medical devices - Part 22: Guidance on ...
应描述和记录影响降解速率和程度的参数。降解测试的框架在ISO 10993-9中给出。聚合物、陶瓷和金属的具体体外降解试验分别在ISO 10993-13、ISO 10993-14和ISO 10993-15中有具体描述。当颗粒降解产物以纳米材料的形式存在时,应根据ISO/TR 10993-22设计试验。
[来源:ISO/TR10993-22:2017,3。7,已修改-条目注释已删除。] 3.16 non-contacting 非接触式 indicatesthatthemedicaldevice(3.14)ormedicaldevicecomponenthasneitherdirectnorindirectcontact withbodytissues 医疗器械(3.14)或医疗器械组件与人体组织无直接或间接接触 3.17 physicalandchemicalinformation 物理和化学信息 knowl...
新增条款,physical and chemical information 为生物相容性评价重要的第1步,具体实施可参考 ISO 10993-18,对于纳米材料可参考 2017 年新出的生物相容性标准 ISO/TR 10993-22. 6.2 Gap analysis and selection of biological endpoints 新增条款,规定了差距分析的实施流程,应参考附录 A 的基础上,结合附录 CLiterature...