ISO 18562-2-2017标准是ISO 18562系列中关于医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价的第2部分，专注于颗粒物排放试验。该标准规定了医疗设备、其零部件或附件的气体通路排放颗粒物的测试方法，旨在量化医疗设备在使用过程中向呼吸气体流中排放的颗粒物数量和尺寸。ISO 18562-2-2017标准的测试目的主要是评估医疗设备的气体...
ISO 18562-2-2017标准详细规定了颗粒物排放试验的测试方法和步骤。首先，需要对测试设备进行准备和校准，确保测试环境的稳定性和一致性。然后，将待测试的呼吸气体通路设备放置在测试舱内，并按照设备的使用说明书进行连接和安装。测试过程中，采用单滤波器测试装置或双过滤器测试装置对呼吸气体通路中的颗粒物进行收集。
BS ISO 18562-2-2015 星级: 25 页 BS ISO 18562-3-2015 星级: 23 页 BS ISO 18562-4-2015 星级: 20 页 ISO 18562-1-2017 星级: 30 页 ISO 18562-2-2017 星级: 22 页 ISO 18562-3-2017 星级: 20 页 ISO 18562-4-2017 星级: 16 页 ISO 18563-2-2017 星级: 14 页 ISO 18566...
ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter 被代替 2024-03 点击打开全屏PDF预览 ...
3立方米医疗器械TVOC释放量测试箱 ISO 18562-2-2017 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排放试验的作用 在医疗科技的飞速发展下，医疗器械的生物相容性评价成为了确保患者安全与健康的重要环节。特别是在呼吸气体通路设备中，挥发性有机化合物（VOC）的释放量对患者健康的影响日益受到关注。为此，...
当颗粒物吸入肺部，最初可能导致肺功能下降以及呼吸系统窘迫（如咳嗽、呼吸短促和哮喘发作）。颗粒物在肺部吸收后，对心血管系统也有影响，所以ISO 18562-2规定：对于患者吸入气体时所用的所有气体通路，都必须根据相应要求，进行颗粒物质排放的评估。法规提示使用粒子过滤器、惯性粒子分离器、粒子计数器三种方法。同样的...
英文名称:Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter 标准状态:废止 发布日期:2017-03-13 文档简介 ISO18562-2:2017标准详细规定了医疗环境中呼吸气体通道的生物相容性评估,特别是对颗粒物排放的测试。下面是对该标准的详细...
2.5立方米医疗器械TVOC释放量测试箱 ISO 18562-2-2017 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排放试验 验收标准与限值 ISO 18562-2-2017标准还建立了颗粒物排放测试的验收标准和限值。根据测试结果,可以判断医疗设备的气体通路是否符合生物相容性的要求。标准中规定的颗粒物尺寸范围通常为0.2μm至10...
5立方米医疗器械TVOC释放量测试箱 ISO 18562-2-2017 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排放试验的测试目的与范围 ISO 18562-2-2017标准是ISO 18562系列中关于医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价的第2部分,专注于颗粒物排放试验。该标准规定了医疗设备、其零部件或附件的气体通路排放颗粒物的...
在实际应用中，ISO 18562-2-2017标准为医疗设备制造商和监管部门提供了重要的指导和支持。然而，在测试过程中也面临一些挑战。首先，颗粒物的种类繁多且浓度较低，需要采用高精度的分析方法和设备才能准确测量。其次，测试环境的稳定性和一致性对测试结果的准确性至关重要，需要采用先进的环境控制技术和设备来保证测试...