内容提示: Reference numberISO 15194:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO15194Second edition2009-05-01In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in samples of biological origin Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation ...
内容提示: Reference numberISO 15194:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO15194Second edition2009-05-01In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation ...
ISO15194:2002描述了用于体外诊断医疗设备的标准,该标准涉及测量生物来源样本中的数量。它提供了关于参考材料(也称为标准物质或标准样品)的详细描述,这些材料用于验证和确认测量设备的性能和结果的准确性。 参考材料在医学诊断测试中起着关键作用,因为它们用于校准和验证测试方法以及测量设备。它们提供了已知的、可重复的...
标准号:ISO 15194:2002 EN 标准名称:体外诊断医疗器械 测量生物源样本中的数量 标准物质的描述 英文名称:In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Description of reference materials 标准状态:废止 发布日期:2002-10-10 文档简介 ISO15194:2002EN是一个...
ISO15194:2009EN用于体外诊断医疗设备——生物源样本中数量的测量——经认证的参考物质及其支持文件的内容要求 ISO15194:2009是关于体外诊断医疗设备的国际标准,特别关注于生物源样本中数量测量的方法。此标准为生物测量量的测量提供了基础框架,旨在确保在体外诊断设备中使用的一致性和准确性。 以下是该标准的详细内容: ...
ISO 15194 2009 《ISO 15194-2009》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 15194-2009(24页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。温馨提示: 1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。 2: 本站的文档不包...
(4)我国卫生部已于2005年6月将ISO 15193、ISO 15194、ISO 15195三个行业标准作为检验医学参考系统的标准进行发布,并于2005年12月1日开始实施 四、医学实验室认可过程 1、准备及申请阶段 (1)准备 实验室认可完全是各实验室自己的自觉自愿行为。实验室可根据自身现实情况和发展需要自行决定是否参加认可 ...
百度试题 结果1 题目对临床检验量值溯源作出具体说明的是 A. ISO15194 B. ISO17511 C. ISO15189 D. ISO15193 E. ISO15195 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
百度试题 结果1 题目对临床检验参考测量程序作出说明和要求的是 A. ISO15195 B. ISO15189 C. ISO15194 D. ISO15193 E. ISO17511 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
2)ISO 15194“体外诊断医学器具-生物样本中量的测量-参考物质的描述”; 3)ISO 15195“临床检验医学-参考测量实验室要求”。 3.4.3 ISO/IEC 17011:2004《合格评定—认可合格评定机构的认可组织的一般要求》规定了对评审和认可合格评定机构的认可机构的通用要求,使认可机构的工作按共同的标准运行,使认可实验室结果国际...