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ISO15189是一个国际标准,它为医疗实验室的质量和能力的建立和维持提供了一个框架。这个标准强调了临床质量和患者安全的重要性,要求实验室遵守高标准的操作和质量控制,以确保提供准确和可靠的实验室结果。 2.组织结构和人力资源管理: 标准要求实验室有一个健全的组织结构,包括一个质量管理系统,负责监督实验室的运营并...
iso15189医学实验室认可准则解读与实践.pdf,认可和认证的概念 认可:由 机构对一个 或 (签字人)从事特定工作的能力给予正式 承认的过程。 认证:由认证机构对 的产品、过 程或服务符合规定的要求给出 保证的 过程。 认证只能向客户保证某组织处于有效的质 量
ISO 15189实验室认可性能验证方案.pdf,医学实验室ISO 15189 认可性能验证实验方案 为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准 确性,特制定本方案。适用于强生 VITROS产品的试验项目的性能验 证,包括V250/V350/V950/FS5.1//V3600/V5600 上所能开展的所有定
程序制度iso15189中文译本.pdf,目录 前言 2 引言 3 1 范围 4 2 标准 4 3 术语和定义 3 4 管理要求 6 4.1 组织与管理 6 4.2 质量管理体系 6 4.3 文件控制 8 4.4 合约评审 8 4.5 委外检验 9 4.6 外部服务与供应 9 4.7 咨询服务 10 4.8 抱怨处理 10 4.9 不符合的识别和控制 10
ISO15189 质量管理体系范本文件 第一册 质量管理体系范本文件 第一册 质质 量量 手手 册册 文件编号 ABCD 1 2006 第第 A 版版 依据依据 ISO15189 2003 医学实验室 质量和能力的专用要求 编制 医学实验室,人人文库,
医学实验室认可ISO15189:2022管理体系文件范例张秀明张丽军蔡钦泉阚丽娟主编北京内容简介医学实验室按照ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》建立管理体系并有效运行,是提升其质量和能力的重要手段。国际标准化组织于2022年12月正式发布了新版ISO15189:2022,中国合格评定国家认可委员会已将该标准等同转化为CNASCL02:...
谢谢楼主
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 医学 » 综合其他 » 医院检验科ISO15189.pdf102 9/3 返回列表 上一页 1 2 3 查看: 5843 | 回复: 101 只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏 在APP中查看 相关版块跳转 医学 我要订阅楼主 zheng~8804 的主题更新 ...
7.患者权益保护:实验室需要确保患者的隐私和权益得到充分保护,同时需要遵守相关的法律法规和伦理准则。 ISO15189:2012ENMedicallaboratories—Requirementsforqualityandcompetence是一套全面的标准,旨在确保医疗实验室提供高质量的医疗服务,并促进质量的持续改进。该标准对于医疗实验室的运营和管理具有重要意义。当前...