iso13485版中文版标准(PDF 38页)
质量管理体系标准ISO13485(PDF39页)IS013485:2016
PD CEN TR 17223-2018 关于EN ISO 13485_2016 (医疗器械,质量管理体系,监管要求)和欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指导.pdf,PD CEN/TR 17223:2018 BSI Standards Publication Guidanceontherelationshipbetween EN IS013485:2016(Medicaldevices-Quality
iso13485-《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 13485 第三版 2016-3-1 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 Dispositifs medicaux-Systemes de management de In qualite-ExIGENCES a des fins reglementaires 目录 目录错误!未定义
ISO13485医疗器械质量管理体系标准.pdf,目录前言 3 0引言 4 0.1总则4 0.2过程方法4 0.3与其他标准的关系4 0.4与其它管理体系的相容性5 1范 围 5 1.1总则5 1.2应用5 2引用标准6 3术语和定义6 4质量管理体系7 4.1总要求7 4.2文件要求8 5管理职责9 5.1管理承诺9 5.2 以顾客
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ISO13485-2016中文版
医疗器械行业标准ISO13485简介及标准条款解析--第1页 医疗器械行业标准ISO13485简介及标准条款解析 ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最 为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主 动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。 什么...
内容提示: ISO 13485 2016-03-01 第三版 REFERENCE NUMBER ISO 13485:2016(E) INTERNATIONAL STANDARD 医疗器械一 质量管理体系一 用于法规的要求 Medical devices 一 Quality management一 Requirements for regulatory purpose 文档格式:PDF | 页数:41 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2020-12-28 19:36:45 | ...
ISO13485医疗器械质量管理体系认证规则(现行).pdf,公开文件 PublicDocument DCI/OD24 赛瑞认证有限公司 DCI CertificationLtd. ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证规则 AssetManagement SystemCertificationRules Number DCI/OD-24 : Controlled: Yes■No □ IssueNumbe