STANDARD13485 第三版 2016—3-1 医疗器械——-—-- 质量管理体系—-—— 用于法规的要求 Dispositifs medicaux—Systemes de management de In qualite-ExIGENCES a des fins reglementaires 医疗器械-—质量管理体系—-用于法规的要求 1.范围 本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械...
MatrixbetweenISO13485Clauses,SterilitydetailedClausesandthe 1.0公司简介CompanyHistory17 ReferenceProcedures 2.0质量方针和目标QualityPolicyandObjective19 3.0组织与职责CompanyOrganizationResponsibility20 3.1组织架构OrganizationCharts20 3.2权力和职位AuthorityandPosition22 ...
STANDARD13485 第三版 2016-3-1 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 Dispositifsmedicaux-SystemesdemanagementdeInqualite-ExIGENCESadesfinsreglementaires 目录 TOC\o1-3\h\z\u目录 21.范围 62.规范性引用文件 63.术语和定义 63.1忠告性通知 63.2授权代表 73.3临床评价 73.4抱怨 73.5经销商 73.6植入性医疗器械 ...
ISO13485-2016中文版.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 13485 第 3 版 2016-03-01 医疗器械 — 质量管理体系 — 用于法规的要求 Dispositifs m dicauxé — Syst mes de management de la qualitè —é Exigences des fins rà glementairesé Reference number ISO 13485:
STANDARD13485 第三版 2016-3-1 医疗器械--- 质量管理体系--- 用于法规的要求 Dispositifs medicaux-Systemes de management de In qualite-ExIGENCES a des fins reglementaires 医疗器械——质量管理体系——用于法规的要求 1. 本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械和相关服务的组...
(完整版)ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》(完整版)ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》PAGEPAGE38/37INTERNATIONAL ISOSTANDARD 13485第三版2016—3-1医疗器械——-—--质量管理体系—-——用于法规的要求Dispositifsmedicaux—SystemesdemanagementdeInqualite-ExIGENCESadesfins...
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1、INTERNATIONALISOSTANDARD13485第三版2021-3-1医疗器械质量治理体系-用于法规的要求Dispositifsmedicaux-SystemesdemanagementdeInqualite-ExIGENCESadesfinsreglementaires目录目录1 .范围2.标准性引用文件3.术语和定义3.1忠告性通知3.2授权代表3.3临床评价3.4抱怨3.5经销商3.6植入性医疗器械3.7进口商3.8标记3.9寿命期3.10制造...
iso13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》.pdf,【MeiWei81-优质实用版文档】 INTERNATIONALISO STANDARD13485 第三版 2016-3-1 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 DispositifsmedicauG-SystemesdemanagementdeInqualite-EGIGENCESadesfinsreglementaires
STANDARD13485 第三版 2016-3-1 医疗器械--- 质量管理体系--- 用于法规的要求 Dispositifs medicaux-Systemes de management de In qualite-ExIGENCES a des fins reglementaires 医疗器械——质量管理体系——用于法规的要求 1.范围 本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械和相关服务...