下载积分:3500 内容提示: © ISO 2016Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposesDispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementairesINTERNATIONAL STANDARDISO13485Third edition2016-03-01Reference numberISO 13485:...
iso13485 2016质量手册是一款在医学方面为你带来各类标准阅读的质量体系文件,ISO13485标准ISO13485医疗器械行业质量体系认证的标准一、ISO/DIS13485标准的性质和用途ISO13485。通过这款ISO13485认证可以让你能够在使用最新的质量体系标准更好的在工作中获得最佳的工作效果,避免出现各类问题!
ISO 13485 2016 中文2017-04-07 上传大小:635KB 所需:44积分/C币立即下载 IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版) IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版) 上传者:wang_guang时间:2018-11-26 ISO20000-1-2018版-CN中英文-一丁.pdf ...
下载积分:400 内容提示: INTERNATIONAL ISO STANDARD 13485 第三版 2016—3-1 医疗器械——-—-- 质量管理体系—-—— 用于法规的要求 Dispositifs medicaux—Systemes de management de In qualite-ExIGENCES a des fins reglementaires 文档格式:DOC | 页数:35 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2023-05-10 22...
ISO13485 2016中文版(现行标准).pdf,INTERNATIONA L ISO STA NDA RD 13485 第3 版 2016-03-01 医疗器械— 质量管理体系— 用于法规的要求 Dispositifs médicaux — Sys tèmes de manag ement de la qualité— Exig ences à des fins réglementaires Reference number
STANDARD13485 第三版 2016-3-1 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 Dispositifsmedicaux-SystemesdemanagementdeInqualite-ExIGENCESadesfinsreglementaires 目录 TOC\o1-3\h\z\u目录 21.范围 62.规范性引用文件 63.术语和定义 63.1忠告性通知 63.2授权代表 73.3临床评价 73.4抱怨 73.5经销商 73.6植入性医疗器械 ...
1、文件编号:HFJMJ/B-2017发放编号:JMJ-001受控状态:0受控非受控版本状态:C/0程序文件本程序文件是依据最新YY/T0287-2017 idt ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求和GB/T 19001-2016/IS0900U 2015质量管理体系一要求以及国家药监局2014第64号令医疗器械生产质量管理规范编写编制:质量体系编制小组/...
传播先进的医药行业质量管理与检测技术培训14年 ·中工课程 ·品质保证 《技术讲解·案例分析 ·互动讨论 ·解决方案·提升技能》 医疗器械质量管理体系 ISO13485:2016(GB/T42061-2022)内审员培训班 2023年9月20 日-23 日·线上直播-中工云课堂 各有关单位: 医疗器械质量体系标准ISO13485:2016 已于3 月1 日正...
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5.3预防措施36(完整版)ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》医疗器械-一质量管理体系一-用于法规的要求范围本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求.组织可能参与到医疗器械生命周期的一个或多个阶段,包括医疗器械设计和开发、生产...