ISO11137-2 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌 第二部分: 灭菌剂量的确定 目录: ………(1) 引言 ………(3) 1. 范围………(4) 2. 引用标准………(4) 3. 缩写、 术语和定义………(4) 3. 1 缩写………
12 p. BS ISO 965-4-2025 44 p. BS EN ISO 23779-2025 44 p. BS ISO 11367-2025 28 p. PD ISO-TR 18965-2025 14 p. BS ISO 7718-2-2025 34 p. BS IEC 61076-8-112-2025 32 p. PD ISO-IEC TS 20000-16-2025 26 p. BS ISO 16000-43-2025 关于...
© ISO 2013Sterilization of health care products — Radiation —Part 2: Establishing the sterilization doseStérilisation des produits de santé — Irradiation —Partie 2: Établissement de la dose stérilisanteINTERNATIONAL STANDARDISO11137-2Third edition2013-06-01Reference numberISO 11137-2:2013(E)...
ISO11137-2-2019译文精品文档71页ISO11137-2 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌 第二部分:灭菌剂量的确定 目录:………(1) 引言………(3) 1. 范围………(4) 2. 引用标准………(4) 3. 缩写、术语和定义………(4) 3.1 缩写………
Reference numberISO 11137-2:2012(E)© ISO 2012 INTERNATIONAL STANDARD ISO11137-2Second edition2012-03-15Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose sté...
【英语版】国际标准 ISO 11137-2:2012 EN 医疗保健产品的灭菌 辐射 第2部分:确定灭菌剂量 Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose.pdf,ISO 11137-2:2012 EN健康护理产品灭菌法 — 辐射 —第2部分:确定灭菌
用于确定灭菌剂量,对预计s≥10-2估计的辐照剂量。 4确定和保持剂量设定,剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族 4.1 总则 选择灭菌剂量和实施灭菌剂量审核都是加工确定(见ISO11137-1:2006 第8条款)和维持加工有效性(见ISO11137-1:2006 第12条款)部分的活动。在这些活动中产品可以组成族,产品族的定义可主要依据产品上...
标准号:ISO 11137-2:2013/AMD 1:2022 EN 标准名称:医疗保健产品的灭菌 辐射 第2部分:确定灭菌剂量 修正案1 英文名称:Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose — Amendment 1 标准状态:现行 ...
《ISO11137-2-2016译文》.doc,ISO11137-2 医疗保健产品灭菌-辐射灭菌 第二部分:灭菌剂量的确定 目录:………引言………(3) 1. 范围………
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 引用标准 ISO 11137-1:2006ISO 11737-1ISO 11737-2 适用范围 ISO 11137 的本部分规定了确定达到特定无菌要求所需最小剂量的方法,以及证实使用 25 kGy 或 15 kGy 作为灭菌剂量以达到无菌保证水平 SAL 10 的方法。 本部分ISO 11137 还规定了用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量...