ISO 10993标准的制定旨在保证医疗器械对人体的生物相容性,以及减少医疗器械对人体的不良影响。ISO 10993标准中文版的发布,对于国内医疗器械行业的发展具有重要意义。 ISO 10993标准中文版的发布,将有助于提高国内医疗器械行业对生物相容性的重视程度,促进医疗器械产品的质量和安全水平的提升。在国际贸易中,ISO 10993标准...
ISO 10993-1-2018中文+英文,医疗器械的生物评价.第1部分.pdf,ISO 10993-1:2018(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fifth edition 第5版 STANDARD 2018-08 国际标准 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process 医
ISO10993.1-2009版中文版 下载积分: 1499 内容提示: ICS 11.100.20 C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T 16886.1—×××/ISO 10993-1:2009 代替GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验 Biological evaluation of medical devices— Part 1: Evaluation and testing within...
ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第
ISO 10993-1 简介 此部分的基本目标是保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。它是由众多国际、国家的有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来的。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件，作为整个评价和每种器械发展的一部分，此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各种资源获得的已...
ISO10993-7_2008 中文版 下载积分: 5 内容提示: ICS 11.100.20 C 30 中华人民共和国国家标准GB/T 16886.7—×××/ISO 10993-7:2008代替GB/T 16886. 7-2001医疗器械生物学评价 第 7 部分: 环氧乙烷灭菌残留量 Biological evaluation of medical devices-Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO...
ISO 10993-1 简介 此部分的基本目标是保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。它是由众多国际、国家的有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来的。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件，作为整个评价和每种器械发展的一部分，此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各种资源获得的已...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
ISO10993-5细胞毒性 该实验采用细胞培养技术,测定有器械,材料和/或其当提液造成的细胞溶解(细胞死亡)以及对细胞生长的抑制和其他影响,ISO10993-5中对其述了细胞毒性试验。 ISO10993-10 超敏反应试验采用一种适宜的模型测定器械、材料和/或其浸提液潜在的接触致敏性, ...
ICS 11.100.20 C 30 中华人民共和国国家标准GB/T 16886.7—×××/ISO 10993-7:2008代替GB/T 16886. 7-2001医疗器械生物学评价 第 7 部分: 环氧乙烷灭菌残留量 Biological evaluation of medical devices-Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7: 2008, IDT) (征求意见稿) ××× -...