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Reference numberISO 10993-6:2007(E)© ISO 2007 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-6Second edition2007-04-15Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux ...
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植入试验-ISO 10993-6,GB/T 16886.6,USP 88 植入试验是指植入器械植入到活体组织内的局部反应。此测试适用于植入材料。 局部反应的评价根据试验样品引起的组织反映,与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比对并作出判定。 根据植入的周期,可以分为:短期植入(12周以内)和长期植入(12周以上)。