【正版授权】 ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025 EN Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1,
ISO10993-4:2017标准规定了医疗器械生物评价的第四部分:与血液相互作用的选择测试。该标准旨在为医疗器械开发人员提供一套全面的指导原则,以评估医疗器械与血液之间的相互作用。它特别关注医疗器械与血液之间可能发生的各种反应,并建议开发人员根据预期的生物反应选择适当的测试方法。该标准提供了一种基于风险评估的方法,旨...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood 标准状态:废止 发布日期:2002-10-22 文档简介 ISO10993-4标准是一个针对医疗器械生物评价的规范,具体涉及第四部分内容,即针对与血液相互作用的测试的选择。
ISO 10993-4-2017中文+英文,医疗器械的生物评价.第4部分.pdf,TitleISO1099342017Chinese英文,医疗器械的生物评价第4部分IntroductionTitleISO1099342017E中英文版ThirdeditionContentISO1099342017E中英文版ObjectiveToprovideacomprehensiveunderstandingofthebiologicalev
DIN EN ISO 10993-4(2016-02-00) [高清版] 星级: 169 页 DIN EN ISO 10993-4 (2016-02-00) 星级: 169 页 DIN EN ISO 10993-4 E 2016-02 星级: 169 页 SANS 10993-4 星级: 53 页 【正版】DIN EN ISO 23210-2009-【ISO 正版国际标准全文下载】 星级: 50 页 【正版】DIN EN ISO ...
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993-4May 2009ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-4:2002 English VersionBiological evaluation of medical devices - Part 4: Selection oftests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, includingAmd 1:2006)Évaluation ...
血栓 是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。 在可变的流体依赖型(variable flow dependent patterns)中,血栓由不溶性纤维蛋白沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。 体外血栓形…
血小板计数指单位体积血液中所含的血小板数目。血小板是血液中最小的细胞,可保护毛细血管的完整性。 应用标准 AAMI/ANSI/ISO 10993-4, GB 16886.4 血小板计数方法主要有普通光镜直接计数法、相差显微镜直接计数法、细胞分析仪法。 1. 普通光镜直接计数法
ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 4: Selection of tests for interactions with blood 本文档规定了评估医疗设备与血液相互作用的一般要求。 它描述 a)根据ISO 10993-1中定义的预期用途和接触持续时间,对旨在与血液接触的医疗器械进行分类, ...
ISO 10993-4, ISO 10993-12, GB 16886.4 周期 测试周期如下表所示: 送样要求 ISO 10993标准:固体或粉末状: 1个完整样品,每个样品需25 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上 GB 16886标准:固体或粉末状: 1个完整样品,每个样品需25 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上...