ISO 10993-12:2021 本体 参考物质 适用范围 本文件主要根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了主要在生物测试系统中进行医疗器械测试的样品制备和参考材料选择的要求并提供了指导。 具体来说,本文件涉及以下内容: ——测试样本的选择; ——从医疗器械中选择代表性部分; ——测试样品的制备; ——实验对照; —
ISO 10993-12:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-07。 ISO 10993-12:2012 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求。 本标准有等同采用的中文版GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备的最新版本...
TitleISO10993122021中文英文,医疗器械的生物评价第12部分IntroductionThissectionreviewstheISO10993122021EnglishandChineseversionsoftheInternationalStandardforBiologicaleEvaluationofMedicalDevices–Part12,SamplePreparationandRefer ISO10993-12:2021(E)中英文版 INTERNATIONALFifthedition 第5版 STANDARD2021-01 国际标准 ...
内容提示: © ISO 2012Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référenceINTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fourth edition2012-07-01Reference ...
Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence© ISO 2021INTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fifth edition2021-01Reference numberISO 10993-12:...
ICS11.100.20C 30中 华人民共和国国家标准GB/T 16886.12—XXXX/ISO 10993-12:2021代替GB/T 16886.12—2017医疗器械生物学评价第 12 部分:样品制备与参照材料Biological evaluation of medical devices-Part 12: Sample preparation and referencematerials(ISO 10993-12:2021,IDT)XXXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials 标准状态:现行 发布日期:2021-01-20 文档简介 ISO10993-12:2021标准的生物评价的医用器械部分提供了用于生物样品处理、试剂配制、试剂鉴定以及样品加工和处理的信息,涉及手术、侵入性和非侵入性器械的使用情况。
2021年1月,ISO更新了ISO 10993-12,并创建了新的ISO 10993-23指南。 ISO 10993-12:2021 ISO 10993-12 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES — PART 12: SAMPLE PREPARATION AND REFERENCE MATERIALS ISO 10993-12:2012替换为ISO 10993-12:2021,主要的变化包括协调了ISO 10993-18中的定义,以及澄清了浸提过程...
ISO 10993-12 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES—PART12:SAMPLE PREPARATION AND REFERENCE MATERIALS ISO 10993-12:2012替换为ISO 10993-12:2021,主要的变化包括协调了ISO10993-18中的定义,以及澄清了浸提过程(包括彻底浸提)。 所属分类:中国商务服务网/检测认证 ...
Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence© ISO 2021INTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fifth edition2021-01Reference numberISO 10993-12:...