ISO10993-1是医疗器械生物相容性的重要认证测试标准，它涉及与患者身体接触的医疗器械或材料的生物学评估。这些医疗器械或材料应能发挥其预期功能，而不会对患者造成任何不利影响，这些不利影响可能从短期的急性反应到长期的慢性影响不等。ISO10993-1标准提供了一个框架，用于确定规划生物学评估的适当生物相容性步骤。具...
ISO10993是什么认证? ISO10993即指生物相容性,是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。 一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗产...
ISO10993是指相溶性,就是指有机体机构对于非活性材料所产生的一种特性。 一般是指材料和寄主间的相溶性,包含组织相容性和血液相容性。相溶性即不造成生物机构、血夜等不良反应。 ISO10993相溶性检测又叫医疗机械生物学评价;现阶段应该做相溶性测试商品一般都是医用品,包含医疗器械产品,检测所参考的要求通常是ISO10993...
ISO10993即生物兼相性,指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一般会在最坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保...
ISO10993是什么认证? ISO10993即指生物相容性,是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。 一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗产...
ISO10993是什么认证? ISO10993即指生物相容性,是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。 一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗产...
iso10993是一项医疗器械生物相容性的认证测试标准,与患者身体接触的医疗器械或材料应能发挥其预期功能,而不会对患者造成任何不利影响。潜在的不利影响范围可以从短期(急性)到长期(慢性)对身体的不利影响,例如诱变作用。出于这个原因,医疗器械通常要接受生物学评估和生物相容性测试,以评估器械与患者组织、细胞或体液之间...
ISO 10993-1 风险管理框架下的评价与测试：作为系列标准的基础，ISO 10993-1 概述了医疗器械生物相容性...
ISO10993即生物相容性,指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一般会在坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用...
ISO10993是什么认证? ISO10993即指生物相容性,是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。 一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗产...