此外,华夏源同时布局MSC与自体诱导多能干细胞(iPSC)赛道,东方医院公布国内首创iPSC疗法最新临床试验成果。 爱萨尔生物 爱萨尔生物以细胞制药为主要产品方向,核心产品管线覆盖间充质干细胞药品、诱导多能干细胞药品和免疫细胞药品三大领域,建立健全了与之匹配的细胞...
因为从iPSC细胞成药来说,CMC涉及的多个环节都是全新的,它不像小分子、抗体药等有比较标准的生产工艺和质量控制体系,iPSC生产MSC非常复杂,包括了重编程、建库、生产、质控、建立质量标准等多个环节,监管机构和产业界都是在摸索学习的过程中,像美国的FATE公司的iNK产品也很可能来回蹉跎了好几年,才最终获批首个IND。
实际上,MSC治疗GVHD的疗效是非常明确的,使用MSC产品的GVHD患者的存活率要比不用的高很多,而根据Cynata公司发布的数据,iPSC来源的MSC可能比骨髓、脂肪等来源的MSC疗效统计数据更好。Mesoblast在2023年的BLA申请被FDA拒绝,不仅是要求补充新的...
俞君英:iPSC衍生MSC能够批量生产,并保证批次间细胞数量和质量稳定。还有一个主要特色是,iPSC衍生的MSC跟胎儿期的MSC更类似,是最“年轻”的MSC。 另外,从iPSC细胞分化得到的MSC其实是一类细胞,不同分化路径生产出来的细胞的特性是不一样的。虽然说大家生产的都可以称为MSC类细胞,但是实际的疗效和可有效针对的适应症并...
俞君英:Mesoblast的间充质类细胞疗法Remestemcel-L针对的适应症是12岁以下儿童的激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),他们采用骨髓来源MSC。实际上,MSC治疗GVHD的疗效是非常明确的,使用MSC产品的GVHD患者的存活率要比不用的高很多,而根据Cynata公司发布的数据,iPSC来源的MSC可能比骨髓、脂肪等来源的MSC疗效统计数...
俞君英:Mesoblast的间充质类细胞疗法Remestemcel-L针对的适应症是12岁以下儿童的激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),他们采用骨髓来源MSC。实际上,MSC治疗GVHD的疗效是非常明确的,使用MSC产品的GVHD患者的存活率要比不用的高很多,而根据Cynata公司发布的数据,iPSC来源的MSC可能比骨髓、脂肪等来源的MSC疗效统计数...
俞君英:Mesoblast的间充质类细胞疗法Remestemcel-L针对的适应症是12岁以下儿童的激素难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),他们采用骨髓来源MSC。实际上,MSC治疗GVHD的疗效是非常明确的,使用MSC产品的GVHD患者的存活率要比不用的高很多,而根据Cynata公司发布的数据,iPSC来源的MSC可能比骨髓、脂肪等来源的MSC疗效统计数...
集结1000余名专业听众齐聚,围绕国内外免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗的最新政策与监管趋势, AAV及其他病毒载体基因治疗、非病毒载体基因治疗(纳米颗粒核酸递送、外泌体等)、体内基因编辑治疗、通用型细胞免疫治疗、实体瘤细胞免疫治疗与联合、干细胞基因治疗、iPSC与MSC干细胞治疗等当下热点品类与技术挑战,分享前瞻...
集结1000余名专业听众齐聚,围绕国内外免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗的最新政策与监管趋势, AAV及其他病毒载体基因治疗、非病毒载体基因治疗(纳米颗粒核酸递送、外泌体等)、体内基因编辑治疗、通用型细胞免疫治疗、实体瘤细胞免疫治疗与联合、干细胞基因治疗、iPSC与MSC干细胞治疗等当下热点品类与技术挑战,分享前瞻...
细胞生物学专题直播盛典,科研、优惠双满足 | 细胞生物学的璀璨明珠——以间充质干细胞(MSC)、诱导多能干细胞(iPSC)、原代细胞为代表的研究正不断突破界限,涉及众多研究方向,为医学和生物科学带来革命性的进步。 赛业生物专注细胞生物学领域18年,我们将在12月12日(周四)晚7点,由3位专家讲师团一起带来一场关于细...