药物In-use stability testing或称为使用中稳定性试验,通过模拟产品实际使用场景,对关键指标如物理、化学、微生物学/生物学等参数进行研究,证明随着时间的推移,在温度、空气、光照、湿度等环境因素影响下,关键指标符合既定质量标准,从而确定使用中存储条件、期限等,目的是为如多剂量药物开启后存储条件、使用期限,或临床...
··前言药物In-use stability testing或称为使用中稳定性试验,通过模拟产品实际使用场景,对关键指标如物理、化学、微生物学/生物学等参数进行研究,证明随着时间的推移,在温度、空气、光照、湿度等环境因素影响下,关键指标符合既定质量标准,从而确定使用中存储条件、...
In-use stability of the finished product 青云英语翻译 请在下面的文本框内输入文字,然后点击开始翻译按钮进行翻译,如果您看不到结果,请重新翻译! 翻译结果1翻译结果2翻译结果3翻译结果4翻译结果5 翻译结果1复制译文编辑译文朗读译文返回顶部 在使用中的稳定性的成品...
Experimental design and modeling of in-use stability testing are presented in this paper. In-use open container degradation is considered in terms of time open container or/and the number of instances that the same container is used. Degradation is estimated based on two models, the fixed and ...
网络使用稳定性 网络释义 1. 使用稳定性 石油英语词汇(S6)--石油百科 ... stability in storage 储存安定性stability in use使用稳定性stability index 稳定性指数 ... www.oilnews.com.cn|基于18个网页
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Experimental design and modeling of in-use stability testing are presented in this paper. In-use open container degradation is considered in terms of time open container or/and the number of instances that the same container is used. Degradation is estimated based on two models, the fixed and ...
静脉注射类生物制品使用中稳定性(In-use Stability)研究 使用中稳定性研究的必要性 临床使用中研究是药品研发中不可缺少的一部分,可以为药品使用中的质量起到保障作用,同时也为药品的说明书/标签上的配制、贮藏条件和配制或稀释后的使用期限提供依据。 静脉注射类药物在临床用药时需要重新配制,如使用5%葡萄糖溶液或者...
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In order to test the microbiological safety of an extension of the in-use stability up to several months, a new method, the in-use stability test that simulates patient use, has been established. The effectiveness of the combination of all relevant safety features should be examined carefully....