研发公司计划在IMM-1-104的2a期试验中增加3个治疗组,以评估IMM-1-104在不同患者群体中的治疗效果。 据Immuneering Corporation公司首席执行官Ben Zeskind博士介绍,研究人员将在1组中评估IMM-1-104与BRAF抑制剂联合,用于BRAF突变型黑...
2024年7月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药IMM-1-104,用于一线治疗胰腺导管腺癌(PDAC)患者的快速通道资格。 IMM-1-104在临床试验中表现出良好的初步疗效,使患者的肿瘤显著缩小,并且安全性良好。 IMM-1-104由美国生物医药公...
IMM-1-104是由美国生物医药公司Immuneering Corporation开发的一款MEK抑制剂。值得一提的是，2024年2月，IMM-1-104获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于一线治疗失败的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的快速通道资格；同年7月，IMM-1-104再次获得美国FDA授予快速通道资格，用于胰腺导管腺癌患者的一线治疗。
IMM-1-104是由美国生物医药公司Immuneering Corporation开发的一款MEK抑制剂。值得一提的是,2024年2月,IMM-1-104获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,用于一线治疗失败的胰腺导管腺癌(PDAC)患者的快速通道资格;同年7月,IMM-1-104再次获得美国FDA授予快速通道资格,用于胰腺导管腺癌患者的一线治疗。 代号:...
IMM-1-104 针对对 PD-1-/PD-L1 抑制剂不耐受的 NRAS 突变黑色素瘤患者,获得 FDA 快速通道认定。 FDA 授予 IMM-1-104(Immuneering Corp.)快速通道资格,用于治疗无法切除或转移性 NRAS 突变型黑色素瘤患者,这些…
IMM-1-104是一种新型双重MEK抑制剂,旨在破坏MEK的磷酸化,进而阻止ERK1和ERK2(ERK)的激活。IMM-1-104的双MEK机制可抵制RAF对MEK的激活,而且它的药物半衰期短,可以长期服用,同时保持接近零的药物谷值,从而提高耐受性。 IMM-1-104临床试验动态 这项开放标签、非随机的1/2期试验招募了至少18岁、组织学或细胞学...
根据最新的研究,FDA已批准的药物如IMM-1-104(针对NRAS突变的黑色素瘤)在临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。该药物在治疗过程中表现出强大的抗肿瘤活性,尤其是在剥夺肿瘤细胞快速生长所需的持续增殖信号转导方面,显示了其独特的作用机制。 在2024年ASCO年会上,研究人员展示了IMM-1-104在NRAS突变型晚期黑色素...
不仅如此,IMM-1-104 与改良 FOLFIRINOX 组合的试验也有惊喜发现,所有可评估的 4 名患者都出现肿瘤缩小,甚至有一名患者肿瘤缩小 100%。而在二线胰腺癌治疗中,IMM-1-104 单一疗法也产生了 5% 的 ORR,DCR 为 52%,常见不良反应多为皮疹、腹泻等,且未出现 3 级或 4 级严重情况。
IMM-1-104 在 NRAS+ 晚期黑色素瘤中的通道指定 FDA已批准IMM-1-104快速通道,用于治疗患有不可切除或转移性NRAS突变黑色素瘤的患者,这些患者患有疾病进展或对基于PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂不耐受。 IMM-1-104是一种MEK抑制剂,旨在诱导MAPK途径的深度循环抑制,以产生普遍的RAS活性,并选择性地影响癌细胞...
FDA 授予 IMM-1-104(Immuneering Corp.)快速通道资格,用于治疗无法切除或转移性 NRAS 突变型黑色素瘤患者,这些患者的病情已进展或对基于 PD-1-/PD-L1 的免疫检查点抑制剂不耐受。目前,该疗法正在 2a 期临床试验(NCT05585320)中进行评估,该试验招募了包括黑色素瘤在内的晚期实体瘤患者。