同时,英诺湖从头设计的使用诗健生物EZWi-Fit®技术平台的全球首创双抗ADC产品ILB-3103已经成功完成PCC(临床前候选产品)的药效学验证;该产品同时靶向DLL-3和B7H3两个极富潜力的肿瘤相关靶点 2023年12月,翰森制药与葛兰素史克(“GSK”)就翰森制药自主研发的靶向B7H3 ADC新药HS-20093达成独家许可协议。翰森制药将...
5 月 14 日，英诺湖医药（杭州）有限公司发布消息称，其自主研发的注射用抗 B7H3 偶联艾立布林 ADC（研发代号：ILB-3101）项目，于 5 月 13 日获得国家药品监督管理局临床试验申请（IND）的默示许可，并即将开展治疗晚期实体瘤的临床试验。ILB-3101 是全球首款以 Eribulin 为有效荷载、即将进入临床试验阶段的抗...
5月 14 日,英诺湖医药(杭州)有限公司发布消息称,其自主研发的注射用抗 B7H3 偶联艾立布林 ADC(研发代号:ILB-3101)项目,于 5 月 13 日获得国家药品监督管理局临床试验申请(IND)的默示许可,并即将开展治疗晚期实体瘤的临床试验。ILB-3101 是...
适应症:卵巢癌、三阴性乳腺癌等实体瘤(二线及以上) 申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次(Q3W 21天为一个治疗周期)。 入选标准 1、受试者须在试验前对本研究知情...
近日,英诺湖医药宣布其自主研发的以eribulin为有效载荷的注射用抗B7-H3抗体偶联药物(ADC )(研发代号:ILB-3101)的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)的临床试验默示许可。这意味着,这款创新ADC产品即将在中国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。与此同时,英诺湖医药也正在同步准备向美国FDA提交该产品的临床试验...
剂量递增阶段入组标准 (1) 受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面知情同意书; (2) 18~80 周岁(含边界值),性别不限; (3) 经组织学和/或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,无标准
申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次(Q3W 21天为一个治疗周期)。 入选标准 1、受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面知情同意书。
英诺湖医药(杭州)有限公司 ILB-3101是全球首款以Eribulin为有效荷载的抗B7H3 ADC药物分子。B7H3(又称CD276)是一种B7家族中发现的免疫调节蛋白成员,研究表明B7H3在多数肿瘤类型**异性过表达而在正常组织中表达有限。在临床前多种肿瘤动物模型研究中,ILB-3101展示出显著的抗肿瘤活性,并且在三阴性乳腺癌(TNBC)、肉瘤...
申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次(Q3W 21天为一个治疗周期)。 入选标准 1、受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面知情同意书。
申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次(Q3W 21天为一个治疗周期)。 入选标准 1、受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面知情同意书。