近日,英诺湖医药宣布其自主研发的以eribulin为有效载荷的注射用抗B7-H3抗体偶联药物(ADC )(研发代号:ILB-3101)的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)的临床试验默示许可。这意味着,这款创新ADC产品即将在中国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。与此同时,英诺湖医药也正在同步准备向美国FDA提交该产品的临床试
剂量扩展期:评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的有效性。 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的PK特征; 评价ILB-3101在晚期实体瘤患者中的免疫原性; 评价肿瘤组织B7-H3蛋白表达与疗效之间的关系。 显示全部 开始日期2024-11-07 申办/合作机构 英诺湖医药(杭州)有限...
5 月 14 日，英诺湖医药（杭州）有限公司发布消息称，其自主研发的注射用抗 B7H3 偶联艾立布林 ADC（研发代号：ILB-3101）项目，于 5 月 13 日获得国家药品监督管理局临床试验申请（IND）的默示许可，并即将开展治疗晚期实体瘤的临床试验。ILB-3101 是全球首款以 Eribulin 为有效荷载、即将进入临床试验阶段的抗...
ILB-3101 是全球首款以 Eribulin 为有效荷载、即将进入临床试验阶段的抗 B7H3 ADC 药物分子,该项目基于英诺湖自主的抗体和 Linker-Payload 技术平台开发。作为 ILB-3101 项目药学研究合作伙伴,迈百瑞对该项目获批临床表示祝贺。 迈百瑞为 ILB-3101...
申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次(Q3W 21天为一个治疗周期)。 入选标准 1、受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面知情同意书。
试验评分: 治疗阶段: 一线失败后 药品名称: 注射用 ILB-3101 (重组人源化抗人 B7H3 单抗-艾立布林偶联剂) 适应症: 实体瘤 癌种: 实体瘤 试验详情 项目介绍剂量递增阶段入组标准 (1) 受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面知情同意书; (2) 18~80 周岁(含边界值),性别不限; (3) ...
研究药物:注射用ILB-3101(I/II期) 登记号:CTR20243083 试验类型:单臂试验 适应症:卵巢癌、三阴性乳腺癌等实体瘤(二线及以上) 申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次...
英诺湖医药(杭州)有限公司 法人代表:MINGDE XIA 注册资本:2051.9583万人民币 成立时间:2020-12-07 公司类型:有限责任公司(外商投资、非独资) 经营状态:存续 注册地址: 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心24幢301室 统一社会信用代码:91330100MA2KCBMA6A...
研究药物:注射用ILB-3101(I/II期) 登记号:CTR20243083 试验类型:单臂试验 适应症:卵巢癌、三阴性乳腺癌等实体瘤(二线及以上) 申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次...
申办方:英诺湖医药(杭州)有限公司 用药周期 注射用ILB-3101的规格:35mg;用法用量:静脉滴注给药;根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 ILB-3101的给药总量。用药时程:每3周1次(Q3W 21天为一个治疗周期)。 入选标准 1、受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面知情同意书。