2024年9月12日,国内医药界迎来了一项重大突破——康诺亚生物自主研发的1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,主要用于治疗成人中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)。该药获批意味着国产首款IL-4R(...
（人民日报健康客户端记者 孔天骄）9月12日，国家药监局发布，康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。“我国特应性皮炎患者多，且存在庞大的治疗需求。”9月15日，北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报健...
司普奇拜单抗为一款IL-4Rα抗体药物，通过与IL-4Rα相结合，阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2细胞分化，进而有效减轻炎症反应，实现对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效治疗。司普奇拜单抗在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究中展现了多重获益。3期临床研究数据显示：快速缓解：司普...
昨日(9月12日),康诺亚发布公告宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高...
填补空白！首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物获批 9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂...
9月12日，康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗（康悦达）获批上市。值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。本次司普奇拜单抗获批的适应症，也是度普利尤...
9月12日,国家药监局批准康诺亚研发的司普奇拜单抗(CM310)上市。这是国产首款获批的IL-4R抗体药物,也是继度普利尤单抗后的全球第二款。 司普奇拜单抗的作用机制 IL-4R分为I型受体和II型受体。IL-4Rα作为2型炎症通路中I型受体和II型受体的关键组成部分,司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚研发的一种针对IL-4Rα...
康诺亚生物自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达®)于2024年9月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,不仅一举填补了这一领域的国产创新药空白,还为中重度特应性皮炎患者带来了达成更高治疗目标的福音。
康悦达®(司普奇拜单抗注射液)是由康诺亚自主研发的国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,其获批上市不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光。 康悦达®(司普奇拜单抗)经过科学严谨的III期临床研究,结果显示其具有首剂快速起效、...
不过,IL-4Rα抗体药物的市场空间,可以从第一款获批上市的产品身上一窥大概。2017年3月,赛诺菲与再生元合作开发的IL-4Rα单抗——度普利尤单抗(Dupilumab)获得FDA批准上市,同样用于治疗成人中重度特应性皮炎,商品名为Dupixent。 从赛诺菲披露的数据可以发现,上市当年,Dupixent的销售额达到2.5亿美元。此后,随着Dupixent哮...