近日,优时比(UCB)公司在研抗体药物Bimzelx(bimekizumab)通过欧盟委员会审批,获准用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。该药是一款IL-17A/IL-17F双效抑制剂,可以强效、选择性地靶向两种驱动炎症过程的关键细胞因子白介素17A和白介素17F,阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用,从而发挥出更好的
IL-17靶点抗体药物对银屑病、强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎等具有较好的治疗效果。 全球IL-17靶点抗体药物销量快速增长,司库奇尤单抗其全球销售收入从2019年的35.51亿美元增长到2023年的49.8亿美元,稳居全球畅销药前30名。礼来的依奇珠单抗2023年销售27.6亿美元。 1.2 中国市场快速增长 国内司库奇尤单抗和依奇珠单抗...
作为国内首个靶向于IL-12/IL-23 p40的单克隆抗体,获得国家重大新药创制专项支持。 2. AK111:IL-17单克隆抗体,针对自身免疫性疾病,也进入临床试验阶段 恒瑞医药 SHR-1314是恒瑞自主开发的重组人源化单克隆抗体,能特异结合 IL-17A 从而抑制 GROα 等细...
中国抗体制药有限公司宣布,其一类新药(First-in-Class)SM17(注射用人源化抗IL-17RB单克隆抗体)在美国完成其I期临床试验之首例健康受试者给药,目前受试者情况正常。 SM17是一款全球首创针对IL17-RB靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体。 更多热点资讯、洞察分析、研究报告、直播讲座……敬请关注【硬科技】 欢迎在各...
银屑病新药「古莫奇单抗」3期临床结果】10月28日,康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究(AK111-301)继2023年达到主要终点后,已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时,PASI75应答率近100%,sPGA0/1应答率...
中国抗体制药抗IL-17RB抗体在美国获批临床 3月14日,中国抗体制药发布公告称,注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药研究申请(IND)获得美国FDA批准,拟开发用于治疗哮喘。该公司将最早于今年第一季度在美国启动该药的首次人体临床研究。 截图来源:参考资料[1]...
亿欧大健康7月13日讯，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，华海药业IL-17抗体HB0017注射液获批临床。HB0017是一款靶向白介素-17（IL-17）的单克隆抗体，已相继在中国获得中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎，此次获得临床试验默示许可的适应症为银屑病关节炎。
2023年4月27日,恒瑞医药IL-17A抗体夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,为国内继智翔金泰之后第2款。 夫那奇珠单抗采用IgG1亚型,氨基酸序列如下。 夫那奇珠单抗在银屑病、强制性脊柱炎的三期临床中证实可缓解疾病进展且安全性良好。 总结 PD-1之后,多款自免领域的国产抗体药物也将密集进入商业化阶段,IL-4R...
中国抗体制药有限公司(下简称“中国抗体制药”)发布公告称,该公司已向美国FDA提交了抗IL-17RB单克隆抗体SM17的新药临床试验申请(IND),并已获得FDA受理,拟开发用于治疗哮喘。 SM17为中国抗体制药开发的一款潜在“first-in-class”注射用人源化抗 IL-17RB单克隆抗体。IL-17RB是属于IL-17受体家族的一种I型单跨膜...
▎Armstrong2022年2月16日,中国抗体制药游戏爱你公司宣布其IL-17BR抗体SM17的临床试验申请(IND)已经获得FDA受理。 一旦IND获批,中国抗体最早将于2022年一季度在美国开展首次人体临床(FIH)研究。 在全球市场上,哮喘患者的数量正在逐渐增加,预计在2023年将达到2.475亿,并在2030年进一步增加到2.677亿。