从市场角度来看,IL-4R抗体药物的市场前景极为广阔。以度普利尤单抗为例,自2017年获FDA批准上市以来,其销售额持续攀升,2023年更是达到了惊人的115.89亿美元,成为全球最畅销的生物药之一。司普奇拜单抗作为国产首款获批的IL-4R抗体药物,其上市无疑将...
司普奇拜单抗为一款IL-4Rα抗体药物，通过与IL-4Rα相结合，阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2细胞分化，进而有效减轻炎症反应，实现对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效治疗。司普奇拜单抗在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床研究中展现了多重获益。3期临床研究数据显示：快速缓解：司普...
作为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前，全球仅有1款 IL-4R 抗体获批上市，即赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。2017年首次获批以来，度普利尤单抗现已在美国、欧盟、日本、中国内地获批上市，适应症涵盖特应性皮...
康诺亚IL-4Rα抗体新药获批上市：9月12日，国家药监局官网最新公示，康诺亚1类新药司普奇拜单抗注射液上市申请已获得批准，获批的适应证为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗是康诺亚研发的一种针对人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）的高亲和力、人源化单克隆抗体。IL-4...
（人民日报健康客户端记者 孔天骄）9月12日，国家药监局发布，康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。“我国特应性皮炎患者多，且存在庞大的治疗需求。”9月15日，北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报...
IL-4和IL-13通过与IL-4R结合，促进IgE抗体的产生和Th2细胞的分化，导致过敏反应的发生。自身免疫性疾病：IL-4R的基因多态性与多种自身免疫疾病密切相关，包括关节炎等。肿瘤：IL-4R在多种肿瘤细胞中表达上调，并通过多种机制促进肿瘤的进展，如刺激巨噬细胞极化为M2表型，提高肿瘤细胞生存率，促进增殖、迁移和...
9月12日，康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗（康悦达）获批上市。值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。本次司普奇拜单抗获批的适应症，也是度普利尤...
2023年12月7日,康诺亚生物司普奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,是国产首款申报上市的IL-4R抗体。 目前IL-4R抗体全球仅赛诺菲Dupixent上市,Dupixent今年前三季度销售额77.25亿欧元,同比增长31%,预计全年超过105亿欧元。 关于司普奇拜单抗 司普奇拜单抗注射液(...
填补空白！首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物获批 9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂...
9月 12 日,NMPA官网显示,康诺亚司普奇拜单抗获批上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号:CXSS2300090)。这是国产首款获批的 IL-4R 抗体药物,也是全球第二款。 图片来源:NMPA 官网 司普奇拜单抗注射液用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。