从市场角度来看,IL-4R抗体药物的市场前景极为广阔。以度普利尤单抗为例,自2017年获FDA批准上市以来,其销售额持续攀升,2023年更是达到了惊人的115.89亿美元,成为全球最畅销的生物药之一。司普奇拜单抗作为国产首款获批的IL-4R抗体药物,其上市无疑将...
作为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达®(司普奇拜单抗)填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前,全球仅有1款 IL-4R 抗体获批上市,即赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。2017年首次获批以来,度普利尤单抗现已在美国、欧盟、日本、中国内地获批上市,适应症涵盖特应性皮...
值得一提的是,康诺亚创始人陈博,曾参与了首个国产PD-1药物特瑞普利单抗的研发,给国内PD-1领域红海竞争留下浓墨重彩的一笔。如今,陈博再次成功研发首个国产IL-4Rα抗体药物,不禁让人联想IL-4R抗体药物又将掀起怎样的市场波澜。纵观PD-1与IL-4R两大赛道,同样是热门靶点、市场竞争亦都是红海一片。不过,...
IL-4和IL-13通过与IL-4R结合,促进IgE抗体的产生和Th2细胞的分化,导致过敏反应的发生。自身免疫性疾病:IL-4R的基因多态性与多种自身免疫疾病密切相关,包括关节炎等。肿瘤:IL-4R在多种肿瘤细胞中表达上调,并通过多种机制促进肿瘤的进展,如刺激巨噬细胞极化为M2表型,提高肿瘤细胞生存率,促进增殖、迁移和...
作为该领域最有潜力的靶点,白细胞介素-4受体(IL-4R)的商业化价值已经得到印证。2022年IL-4R抗体药物Dupilumab销售额高达86.81亿美元(合人民币619.63亿元)。如此市场规模自然吸引了不少国内药企的入局。但这个钱似乎没有那么好挣。11月21日,康乃德(CNTB.O)宣布将用于治疗特应性皮炎的IL-4R抗体药物CBO-...
2023年12月7日,康诺亚生物司普奇拜单抗注射液的上市申请获得NMPA受理,是国产首款申报上市的IL-4R抗体。 目前IL-4R抗体全球仅赛诺菲Dupixent上市,Dupixent今年前三季度销售额77.25亿欧元,同比增长31%,预计全年超过105亿欧元。 关于司普奇拜单抗 司普奇拜单抗注射液(...
2023年3月23日,赛诺菲(Sanofi)宣布其重磅产品IL-4R抗体dupilumab治疗慢阻肺(COPD)的3期临床试验中达到了主要终点以及所有的次要终点,这意味着IL-4R将成为治疗COPD的首个生物药物靶点。目前,已获批的靶向IL-4R的药物适应症有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等,而这个重磅消息...
全球适用于Th2通路抑制剂的患者合计超过1亿人,存在巨大需求。在目前的药物研发市场中,全球多个头部药企对该疗法都做了相应的布局。IL-4R抗体是其中的典型代表。 度普利尤单抗(Dupilumab)是利用再生元开创性的Veloclmmune技术开发的一款全人源单抗,由赛诺菲和再生元共同负责。从2009年开展临床试验,在2017年被FDA正式批准...
9月12日,国家药监局批准康诺亚研发的司普奇拜单抗(CM310)上市。这是国产首款获批的IL-4R抗体药物,也是继度普利尤单抗后的全球第二款。 司普奇拜单抗的作用机制 IL-4R分为I型受体和II型受体。IL-4Rα作为2型炎症通路中I型受体和II型受体的关键组成部分,司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚研发的一种针对IL-4Rα...
9月12日,成都药企康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,司普奇拜单抗的上市,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。IL-4Rα即白介素4受体α...