与IL-4和IL-13结合后即可激活下游信号通路,在介导2型炎症反应中有关键作用,而抑制IL-4Rα可同时阻断IL-4和IL-13两条炎症途径,抑制后续的Th2细胞、嗜酸性粒细胞、肥大细胞等炎症细胞活化和增殖,从而减轻炎症反应,使其成为2型炎症...
2024年12月23日,康诺亚宣布,其自主研发的IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗注射液(康悦达®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。这是司普奇拜单抗继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后...
近日,三生国健自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:611)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2期临床研究达到主要终点。研究结果显示,611给药后能够显著改善慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的NPS和NCS评分,在所有疗效指标上起效迅速,应答明确,整体安全性良好。基于现有的研究,611未来将为CRSwNP患者提供新...
2024年12月23日,康诺亚宣布,其自主研发的IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗注射液(康悦达®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。这是司普奇拜单抗继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症,成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
b) 筛选前8周或者5个半衰期内(以时间较长者为准)接受过单克隆抗体类药物治疗,包括但不限于贝利珠单抗、美泊利单抗、奥马珠单抗、白藜芦单抗、度普利尤单抗、其他同类药物(IL-4R抑制剂)等;c) 在筛选前8周或者5个半衰期内(以时间较长者为准)接受过免疫抑制剂治疗(包括但不限于环磷酰胺、环孢素、干扰素γ、...
2024年9月12日,康诺亚新型IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗注射液(康悦达®)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。值得一提的是,这是首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。特应性皮炎(AD)是一种难治性的系统性免疫性疾病,经由Janus激酶-信号转导及转录激活因子信号转导通路驱动促...
阻断IL-4Rα可同时阻断两个Ⅱ型免疫反应的强效调节因子——IL-4和IL-13,阻断Th2炎症的中枢通路,实现“双靶点”的作用机制。 图3:IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基 竞争格局与适应症 全球适用于Th2通路抑制剂的患者合计超过1亿人,存在巨大需求。在目前的药物研发市场中,全球多个头部药企对该疗法都做...
靶向治疗:TQH2722通过靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα),能够阻断白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)的信号传导,这两个细胞因子在2型炎症反应中起到关键作用,而2型炎症是慢性鼻窦炎的重要病理机制之一。双重阻断作用:TQH2722能够同时阻断IL-4和IL-13的信号,这可能比单一阻断其中一个细胞因子更有效...
目前,中国PN药物市场的发展仍处于早期阶段,截至2023年10月,度普利尤单抗是中国唯一获FDA及NMPA批准用于治疗PN的生物制剂。候选生物药方面,仅有荃信生物的QX005N和博安生物的BA2101两种处于临床阶段,二者均为IL-4Rα抑制剂。 QX005N注射液是一款靶向人IL-4Rα的IgG4型人源化单克隆抗体注射液,截至目前,已获得...
TQH2722是一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体。 本临床药物为IL-4Rα抑制剂;慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者可参加;在筛选期之前2年内接受过全身性糖皮质激素治疗(至少1个疗程泼尼松0.5-1mg/kg/天,持续最少5天)可参加;曾经使用过较稳定剂量的鼻用糖皮质激素(INCS)超过4周可...