至此,国产首个IL-4Rα抗体司普奇拜单抗即将为中国AD治疗再添助力! 问 同为IL-4抑制剂 司普奇拜单抗比达必妥有何优势? 1.更优结合位点:不同于达必妥,源头创新的司普奇拜单抗识别IL-4Rα上的空间构象表位,且更接近于配体IL-4、IL-...
而在治疗方面,虽然近年来大分子单抗类生物制剂和小分子靶向药物,已显著改善了AD的整体疗效乃至疾病管理模式,但患者的治疗需求仍未充分满足,例如较早获批的IL-4Rα单抗,治疗中重度AD的EASI 75应答率约为50-60%[4],意味着大多数患者...
阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床：9月11日，CDE官网公示，阿斯利康AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可，拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未达标的患者中进行血脂异常的治疗。公开资料显示，AZD0780是一种口服PCSK9小分子抑制剂。根据阿斯利康今年5月公布的1期临床研究数据，当AZD0780与他汀...
2024年12月23日,康诺亚宣布,其自主研发的IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗注射液(康悦达®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。这是司普奇拜单抗继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症,成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
近日,三生国健自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:611)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2期临床研究达到主要终点。研究结果显示,611给药后能够显著改善慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的NPS和NCS评分,在所有疗效指标上起效迅速,应答明确,整体安全性良好。基于现有的研究,611未来将为CRSwNP患者提供新...
然而,2024年9月12日,国内首个自主研发的IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗(商品名:康悦达)正式获批上市,成为这场抗击皮肤病战争中一颗冉冉升起的新星。 司普奇拜单抗的诞生,意味着我们终于有了一种有效且持久的治疗方案。而这款药物的临床数据更是让人对它充满了期待!在2024年欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI)年会上,...
全球市场看主要以创新生物制剂(IL-4Rα 和 IL-13)与 JAK 小分子抑制剂为主要选择。根据现有临床数据对比发现,IL-4Rα 药物疗效突出,并且在全 球 AD 市场占据一定份额,也有望成为国内 AD 治疗领域的较佳选择之一,看好 IL-4Rα 靶 点药物国内的成长潜力。
2024年9月12日,康诺亚新型IL-4Rα抑制剂司普奇拜单抗注射液(康悦达®)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。值得一提的是,这是首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。特应性皮炎(AD)是一种难治性的系统性免疫性疾病,经由Janus激酶-信号转导及转录激活因子信号转导通路驱动促...
用于通过施用IL-4R抑制剂治疗严重特应性皮炎的方法.pdf,本发明提供用于治疗中度至严重或严重特应性皮炎(AD)的方法。本发明的方法包括对有需要的个体施用一个或多个剂量的白介素‑4受体(IL‑4R)抑制剂,如抗IL‑4R抗体。在某些实施方案中,本发明的方法用于在其疾病未
可用于本发明之方法的典型IL-4R抑制剂包括,例如,IL-4R或其配体(IL-4和/或IL-13)的小分子化学抑制剂,或以IL-4R或其配体为标靶的生物制剂。依照某些实施方案,该IL-4R抑制剂是与IL-4Rα链结合并阻断IL-4和/或IL-13信号的抗体或抗原结合蛋白。在某些实施方案中,所述之抗IL-4R抗体或抗原结合蛋白包含含有...