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IEC 62304-2015 下载积分: 1000 内容提示: I E C 6 2 3 0 4 E d i ti o n 1 . 1 2 0 1 5 - 0 6 C O N S O L I D A T E D V E R S I O N M e d i c a l d e vi c e s o ftw a re – S o ftw a re l i fe c yc l e p ro c e s s e s I...
IECISOIEC62304 白 Edition1.12015-06 FINALVERSION colour inside Medicaldevicesoftware-Softwarelifecycleprocesses 0009 IEC62304:2006 +AMD1:2015CSVIEC2015 CONTENTS FOREWORD4 INTRODUCTION... INTRODUCTIONtoAmendment1 1Scope... 1.1.. *Purpose. 1.2Fieldofapplication. 1.3Relationshiptootherstandards... 1.4...
IEC 62304:2006/AMD1:2015 购买 正式版 目的 本标准定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的过程@活动@和任务集为医疗设备软件生命周期过程建立了一个通用框架。 其他标准 ASTM D4169-04a 运输集装箱和设备性能试验的标准实施规范IEC 62304:2006 医疗设备软件 软件生命周期过程ASTM D4169-16 运输集装箱...
IEC62304-2015及IEC62366-2016两个标准已经公布,现针对这两个新标准进行专项培训,相关通知如下:一、时间地点培训时间:2016年08月11-13日(11日报到) 地点:杭州市二、培训对象医疗器械企业负责人、管理者代表、品质经理、法规专员、注册专员以及医疗器械企业负责生产、技术、质量的管理者等人员。三、讲课老师胡老师现...
IEC62304现行版本还是2006，2015只是出了一份修改单 IEC 62304-2006 Medical device software. Software life cycle processes 医疗设备软件 软件的生命周期过程 IEC 62304-2006/Amd 1-2015 修改单1 说明：IEC是国际电工委员会标准
IEC 62304 Edition 1.1 2015-06 CONSOLIDATED VERSION Medical device software – Software life cycle processes IEC 62304:2006-05+AMD1:2015-06 CSV(en) colourinsideProvläsningsexemplar / PreviewCopyright © IEC, 2015, Geneva, Switzerland. All rights reserved. Sold by SIS under license from IEC ...
2015年 总页数 21页 发布单位 国际电工委员会 当前最新 IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV 标准名称:医疗器械软件 - 软件生命周期过程 适用范围:本标准适用于医疗器械软件的开发、维护和风险管理过程。它规定了软件生命周期中的各个阶段,包括需求分析、架构设计、详细设计、单元实现和验证、集成测试、系统测试、发布以及...
IEC 62304:2015 Medical device software–Software life cycle processes 本标准定义了医疗器械软件的生命周期要求。本标准中描述的过程、活动和任务集为医疗器械软件生命周期过程建立了通用框架。 资料大小: 939.22KB 所属类别: 法规标准 更新日期: 2023-06-07 ...
IEC62304:2006+AMD1:2015CSVENMedicaldevicesoftware-Softwarelifecycleprocesses是国际电工委员会(IEC)发布的一个关于医疗设备的软件标准。这个标准定义了一套通用的软件生命周期过程,这些过程可以被用来开发、维护和管理医疗设备的软件。这些过程包括需求分析、设计、实现、测试、发布和维护等阶段。