734 p. ASME RTP-1-2023 中文版【后附英文官方原版 可复制可检索】 19 p. ASTM E595-15(2021) 中文版【后附英文官方原版 可复制可检索】 424 p. BS EN 13121-3-2016 中文版【后附英文官方原版 可复制可检索】 68 p. BS EN 13121-2-2003 中文版【后附英文官方原版 可复制可检索】 58 p. ...
13 p. 外国文学试题(1) 183 p. 2019年全面从严治党集中教育月活动专辑(最全, 适合各行政机关、党课讲稿、部门写材料、公务员申论参考) 193 p. 2019年全面从严治党集中教育月活动专辑(最全, 适合各行政机关、党课讲稿、部门写材料、公务员申论参考) 46 p. 2019年党政机关述职述廉报告+党风廉政建设课件...
IEC 62304:2006/AMD1:2015 被代替标准 IEC/FDIS 62304:2006 适用范围 目的本标准定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的过程@活动@和任务集建立了医疗设备软件生命周期过程的通用框架。应用领域本标准适用于医疗设备软件的开发和维护。当软件本身就是医疗设备或软件是最终医疗设备的嵌入式或组成部分时,本标...
IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV 2015年 总页数 21页 发布单位 国际电工委员会 当前最新 IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV 标准名称:医疗器械软件 - 软件生命周期过程 适用范围:本标准适用于医疗器械软件的开发、维护和风险管理过程。它规定了软件生命周期中的各个阶段,包括需求分析、架构设计、详细设计、单元实现和验...
IEC 62304 Edition 1.1 2015-06 CONSOLIDATED VERSION Medical device software – Software life cycle processes IEC 62304:2006-05+AMD1:2015-06 CSV(en) colourinsideProvläsningsexemplar / PreviewCopyright © IEC, 2015, Geneva, Switzerland. All rights reserved. Sold by SIS under license from IEC ...
IEC62304:2006+AMD1:2015CSVENMedicaldevicesoftware-Softwarelifecycleprocesses是国际电工委员会(IEC)发布的一个关于医疗设备的软件标准。这个标准定义了一套通用的软件生命周期过程,这些过程可以被用来开发、维护和管理医疗设备的软件。这些过程包括需求分析、设计、实现、测试、发布和维护等阶段。
IEC 62304-2015 医疗器械用软件.软件寿命过程.pdf,IEC ISO IEC62304 白 Edition 1.12015-06 FINALVERSION colour inside Medical devicesoftware-Softwarelifecycleprocesses 0009 IEC62304:2006 +AMD1:2015CSVIEC2015 CONTENTS FOREWORD 4 INTRODUCTION ... INTRODUCTIONto
IEC62304现行版本还是2006，2015只是出了一份修改单 IEC 62304-2006 Medical device software. Software life cycle processes 医疗设备软件 软件的生命周期过程 IEC 62304-2006/Amd 1-2015 修改单1 说明：IEC是国际电工委员会标准
制造商应确保健康软件产品的系统要求得到适当的更新,例如,由于对健康软件产品使用要求的修改,由于系统要求验证(见4.6),或由于应用IEC 62304:2006和IEC 62304:2006/AMD1:2015的5.2而更新 (The manufacturer shall ensure that the Health Software Product system requirements are updated as appropriate, e.g. as a...
This is a preview of IEC 62304 Ed. 1.1 en... Click here to purchase the full version from the ANSI store. IEC 62304 Edition 1.1 2015-06 CONSOLIDATED VERSION INTERNATIONAL STANDARD colour inside Medical device software – Software life cycle processes INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION ICS 11....