252 p. API SPEC 7-1-2023 E1A0 译本 中文版【后附官方原版 可复制可检索】 244 p. API SPEC 7-2-2017 E2A2 译本 中文版【后附官方原版 可复制可检索】 38 p. ASTM C471M-24-- 译本 中文版【后附官方原版 可复制可检索】 12 p. ASTM D95-23 译本 中文版【后附官方原版 可复制可检索】...
IEC 62304 Edition 1.1 2015-06 CONSOLIDATED VERSION Medical device software – Software life cycle processes IEC 62304:2006-05+AMD1:2015-06 CSV(en) colourinsideProvläsningsexemplar / PreviewCopyright © IEC, 2015, Geneva, Switzerland. All rights reserved. Sold by SIS under license from IEC ...
13 p. 外国文学试题(1) 183 p. 2019年全面从严治党集中教育月活动专辑(最全, 适合各行政机关、党课讲稿、部门写材料、公务员申论参考) 193 p. 2019年全面从严治党集中教育月活动专辑(最全, 适合各行政机关、党课讲稿、部门写材料、公务员申论参考) 46 p. 2019年党政机关述职述廉报告+党风廉政建设课件...
IEC 62304:2006/AMD1:2015 适用范围 目的 本标准定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的过程@活动@和任务集为医疗设备软件生命周期过程建立了一个通用框架。 购买 正式版 其他标准 ASTM D4169-04a 运输集装箱和设备性能试验的标准实施规范IEC 62304:2006 医疗设备软件 软件生命周期过程ASTM D4169-16 运...
IEC 62304:2006/AMD1:2015 被代替标准 IEC/FDIS 62304:2006 适用范围 目的本标准定义了医疗设备软件的生命周期要求。本标准中描述的过程@活动@和任务集建立了医疗设备软件生命周期过程的通用框架。应用领域本标准适用于医疗设备软件的开发和维护。当软件本身就是医疗设备或软件是最终医疗设备的嵌入式或组成部分时,本标...
IEC62304:2006+AMD1:2015CSVENMedicaldevicesoftware-Softwarelifecycleprocesses是国际电工委员会(IEC)发布的一个关于医疗设备的软件标准。这个标准定义了一套通用的软件生命周期过程,这些过程可以被用来开发、维护和管理医疗设备的软件。这些过程包括需求分析、设计、实现、测试、发布和维护等阶段。
IEC 62304-2015 医疗器械用软件.软件寿命过程.pdf,IEC ISO IEC62304 白 Edition 1.12015-06 FINALVERSION colour inside Medical devicesoftware-Softwarelifecycleprocesses 0009 IEC62304:2006 +AMD1:2015CSVIEC2015 CONTENTS FOREWORD 4 INTRODUCTION ... INTRODUCTIONto
IEC62304现行版本还是2006，2015只是出了一份修改单 IEC 62304-2006 Medical device software. Software life cycle processes 医疗设备软件 软件的生命周期过程 IEC 62304-2006/Amd 1-2015 修改单1 说明：IEC是国际电工委员会标准
The Application of IEC 62304 for AI and Other Technologies: It's Not Rocket Science, It's Computer Science When talking to clients and associates about artificial intelligence (AI) and cybersecurity(security), the most common question I get is, "How do you apply IEC 62304 AMD1 toAI?"It'...
制造商应确保健康软件产品的系统要求得到适当的更新,例如,由于对健康软件产品使用要求的修改,由于系统要求验证(见4.6),或由于应用IEC 62304:2006和IEC 62304:2006/AMD1:2015的5.2而更新 (Themanufacturershall ensure that the Health Software Product systemrequirementsare updated as appropriate, e.g. as a result...