EN IEC 60601-2-39:2025 被代替标准EN IEC 60601-2-39:2019 适用范围 IEC 60601-2-39:2024 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of PERITONEAL DIALYSIS ME EQUIPMENT, hereafter referred to as PD EQUIPMENT. It applies to PD EQUIPMENT intended for use either by medical staff or ...
一、IEC/EN 60601-2标准概述 IEC/EN60601-2是国际电工委员会(IEC)和欧洲标准化委员会(CENELEC)制定的关于医疗电气设备的安全标准。其目的在于确保医疗设备在使用过程中的安全性和有效性。这一标准具体规定了外科手术灯和诊断用照明设备的电气安全、性能要求以及环境影响等方面。
IEC/EN 60601-2-24 输液泵、输液控制器检测 注射泵是指:通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备(例如通过推动推杆清空桶内溶液),输液速度由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。输液泵是指:预期通过泵产生的正压来控制流入患者体内的液体流量的设备。可以分为:1型,仅为...
内容提示: Norma Española UNE-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024 Idioma: Inglés Equipos electromédicos. Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos quirúrgicos de alta frecuencia y de los accesorios quirúrgicos de alta frecuencia. (...
内容提示: BSI Standards PublicationMedical electrical equipmentPart 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessoriesBS EN IEC 60601-2-2:2018European Committee for Electrotechnical StandardizationProvided by ...
3.0 b:2008, IEC 60601-2-16 Ed. 2.0 en:1998 Description This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION EQUIPMENT, hereafter referred to as HAEMODIALYSIS EQUIPMENT. It applies to HAEMODIALYSIS EQUIPMENT intended for...
输液泵是指:预期通过泵产生的正压来控制流入患者体内的液体流量的设备。可以分为:1型,仅为连续性输液;2型,仅为非连续性输液。 IEC/EN 60601-2-24不适用于下列设备: —专门用于诊断或类似用途(例如:由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵) —内部输液 ...
心电图机 IEC/EN60601-2-25 医疗CE询盘留言 价格￥1,000.00 起订量1件起批 货源所属商家已经过真实性核验 数量 产品信息 联系方式 检测认证机构名称 深圳市中检南方检测有限公司 行业 认证检测 认证种类 认证检测 所在地 深圳 品牌 中检南方 医疗器械欧盟认证标准IEC60601-1 EN60601-1 IEC61010-2-101 EN61010...
IEC/EN 60601-1-2(电动病床/护理床适用) 医疗器械检测设备 Delta德尔塔仪器专注于医疗器械检测设备的研发和生产,包括有源ME产品设备、医疗器械工装GB9706.1标准医用电气安规检测设备,主要有: 医疗器械检测设备清单:轮椅车双辊疲劳测试机,电动轮椅车制动器疲劳试验机,轮椅车跌落试验机,轮椅车摆锤冲击试验机,轮椅车静...
IEC/EN 60601-2-18 医用内窥镜系统检测 内窥镜是一种常用的医疗器械.由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内。使用时将内窥镜导入预检查的器官,可直接窥视有关部位的变化。按其发展及成像构造分类:可大体分为3大类:硬管式内镜、光学纤维(软管式)内镜和电子内镜...