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IEC 62366-1:2015+A1:2020 英文中文 左右对照.pdf 上传者:tgs2033时间:2023-01-15 医疗器械-可用性工程对医疗器械的应用(报批稿) IEC62366:2008标准中国行业标准 上传者:u011477629时间:2013-07-22 IEC 62304中英文报告模板 IEC 62304-2006版中英文报告模板 Evaluation Report Medical device software –Software ...
IEC 62366:2007 and their use in other standards Bibliography 28 Index of defined terms used with this collateral standard 30 Table B.1 – Mapping between the elements of IEC 60601-1-6:2006 and the related elements in IEC 62366:2007+A1—4) Table C.1 – References to items of USABILITY ...
IEC 62133-2, IEC 62366-1:2015+A1:2020, IEC 62368-1:2018, ISO 14971:2019. The particular standards IEC 60601-2-XY are planned to be published within 2 years until August 2022, or if the responsible part 2 standard committee will not keep ...
Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019规定了电动医疗设备的安全和性能要求\n以及手术吸引设备.它适用于医院等医疗设施中使用的设备,\n用于患者的家庭护理以及野外和交通使用.交叉引用:ISO 14971IEC 62366ISO 5356-1ISO 15223-1IEC 61672-1IE...
GB9706.1-2020版已经颁布,2023年5月23日实施,等同于IEC60601-1:2015以及IEC60601-1:2005+A1:2012(修订3.1版)。在标准名称来看,第二版为“安全通用要求(Basic Safety)”,第三版为“基本安全和基本性能的通用要求(Basic Safety & Essential Performance)”。国际现行的是IEC60601-1:2015+A1:2020(修订3.2版) 接...
IEC/EN 60598-2-1:固定式灯具,如吊灯,吸顶灯,壁灯等。 2. IEC/EN 60598-2-2:嵌入式灯具,灯具的一部分镇嵌在天花板内。 分享回复赞 医疗软件吧 一颗刚毅的心 医用软件验证及可用性培训(IEC62304-2015和IEC62366)1 各主要区域医疗器械可用性法规、标准及相关背景介绍; 主讲人胡老师 2 IEC62366-1:2015可用...