在中国标准分类中,iec62366-1涉及到医疗器械综合、医用电子仪器设备。 国际电工委员会,关于iec62366-1的标准 IEC 62366-1:2020医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用 IEC 62366-1:2015医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用 IEC 62366:2007/AMD 1:2014医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用.修改...
BH GSO IEC TR 62366-2:2022 医疗设备 第2部分:可用性工程在医疗设备中的应用指南 丹麦标准化协会,关于iec-62366-2的标准DANSK DS/IEC TR 62366-2:2016 医疗设备 第2部分:可用性工程在医疗设备中的应用指南 英国标准学会,关于iec-62366-2的标准PD IEC/TR 62366-2:2016 BS PD IEC/TR 62366-2:2016 ...
IEC62366:2007EN-FRMedicaldevices-Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是国际电工委员会(IEC)发布的一项标准,专门针对医疗设备的可用性工程应用。该标准提供了关于医疗设备可用性的全面指南,以确保患者安全,医护人员工作效率,以及设备对患者的吸引力。具体内容包括: 1.定义和术语:该标准定义了可用性工程的概念...
国际标准 IEC[DOC] 星级: 30 页 国际标准 IEC(doc) 星级: 30 页 cei 国际标准 iec 星级: 6 页 CEI 国际标准 IEC 星级: 6 页 IEC TR 62366-2-2016 星级: 106 页 IEC TR 62366-2-2016 星级: 106 页 IEC TR 62366-2-2016 星级: 106 页 【...
IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保...
Iec标准62366-1是关于医疗器械人机界面的设计的国际标准,旨在确保医疗器械与用户之间的安全和有效的交互。该标准要求设计人员在医疗器械的设计过程中考虑用户的需求、能力和限制,以及人因工程学和人机界面设计的最佳实践。 在撰写关于Iec标准62366-1要求的文章时,我们首先可以从以下几个方面进行全面评估和探讨。 1. ...
IEC 62366是一个针对医疗器械的国际标准，旨在提供关于医疗器械设计和制造的指南，以确保其安全性和有效性。该标准由国际电工委员会（IEC）制定，其目的是减少全球医疗器械市场的壁垒，促进国际贸易，同时保障公众的健康和安全。范围 本标准适用于所有类型的医疗器械，包括诊断、治疗、缓解、预防或替代人体功能的医疗器械...
1.IEC 62366 标准的背景和意义 随着科技的飞速发展,越来越多的工业自动化系统和集成产品进入市场,用户界面设计的重要性日益凸显。为了确保产品易于理解和使用,IEC 62366 标准应运而生。该标准为设计者提供了一套系统的、可操作的用户界面设计方法,有助于提高产品的市场竞争力。 2.IEC 62366 标准的主要内容 IEC 623...
英文名称:Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015 中国标准分类(CCS):C37 国际标准分类(ICS):11.040.01 发布日期:2016-05 实施日期: 页数:54 ...
IEC 62366-1是一项侧重于将可用性工程应用于医疗器械的国际标准。它为设计、开发和评估医疗器械可用性的过程提供指导和要求,以确保其安全性和有效性。以下是与 IEC 62366-1有关的一些要点: 可用性工程流程: IEC 62366-1 概述了将可用性工程纳入医疗器械开发的系统流程。该流程包括用户研究、设计和评估以及风险管理...