IECTR62366-2:2016ENMedicaldevices-Part2:Guidanceontheapplicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是由国际电工委员会(IEC)发布的一份标准,其全称为“IECTR62366-2:2016电气设备与电子设备-第2部分:医疗设备的可用性工程应用指南”。该标准主要关注医疗设备的可用性设计,旨在确保医疗设备易于使用,符合用户的需求和...
IEC TR 62366-2-2016 2016年 发布单位 国际标准化组织 购买 正式版 其他标准 IEC 60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求YY 0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容.要求和试验...
本专题涉及iec+62366-2的标准有7条。 国际标准分类中,iec+62366-2涉及到医疗设备。 在中国标准分类中,iec+62366-2涉及到。 未注明发布机构,关于iec+62366-2的标准 AAMI/IEC TIR62366-2:2016AAMI/IEC TIR62366-2:2016 CAN/CSA-IEC 62366:2014CAN/CSA-IEC 62366:2014 ...
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IEC 62366标准 引言 IEC 62366是一个针对医疗器械的国际标准，旨在提供关于医疗器械设计和制造的指南，以确保其安全性和有效性。该标准由国际电工委员会（IEC）制定，其目的是减少全球医疗器械市场的壁垒，促进国际贸易，同时保障公众的健康和安全。范围 本标准适用于所有类型的医疗器械，包括诊断、治疗、缓解、预防或...
1.IEC 62366 标准的背景和意义 随着科技的飞速发展,越来越多的工业自动化系统和集成产品进入市场,用户界面设计的重要性日益凸显。为了确保产品易于理解和使用,IEC 62366 标准应运而生。该标准为设计者提供了一套系统的、可操作的用户界面设计方法,有助于提高产品的市场竞争力。 2.IEC 62366 标准的主要内容 IEC 623...
英文名称:Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015 中国标准分类(CCS):C37 国际标准分类(ICS):11.040.01 发布日期:2016-05 实施日期: 页数:54 ...
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评估流程在IEC 62366标准中被定义为一系列有序的步骤,用于评估医疗器械人机界面的设计和实施。这些步骤包括确定评估的目标和范围、选择评估方法、收集和分析数据、制定改进计划以及监控和报告评估结果。评估流程的目的是确保医疗器械人机界面能够满足用户需求,并且在使用过程中能够确保安全性和有效性。 在确定评估的目标和范...
内容提示: IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-...