4.日本国家标准(JIS):在日本,IEC 60601标准的国家对应标准称为《医疗用电气设备第一部分:概论及一般要求》即JIS T 0601-1。 需要注意的是,各国的标准组织和标准号可能有所不同,但它们都是根据IEC 60601标准的要求制定的国家标准,用于确保医疗电气设备在各个国家的市场上符合相应的安全和性能要求。在实践中,具体使...
例如 GB9706.1(中国)、EN 60601(欧盟)、ANSI/AAMI ES60601(美国)、UL60601-1(美国),CSA C22.2 no 60601-1(加拿大)、JIS T 0601-1(日本)和AS/NZ 60601.1(澳大利亚/新西兰)。在产品设计阶段和生产线末端的安规测试至关重要,但当设备投入使用时呢?IEC 62353医用电气设备-医疗设备的周期性测试和维修后测试 ...
4. 日本国家标准(JIS):在日本,IEC 60601 标准的国家对应标准称为《医疗用电气设备 第一部分:概论及一般要求》即JIS T 0601-1。 需要注意的是,各国的标准组织和标准号可能有所不同,但它们都是根据 IEC 60601 标准的要求制定的国家标准,用于确保医疗电气设备在各个国家的市场上符合相应的安全和性能要求。在实践...
IEC 60601-1-x(x表示1-12之间的附属标准编号)是附属标准;这是一个主要的标准,其中有许多与医疗设备安全直接相关的具体标准。 特定标准 IEC 60601-2-x(x表示1-76之间的特定标准编号)是各种类型医疗设备的特定标准,为附属标准提供了额外信息。附录C和D概述了IEC 60101-1-x和IEC 60601-2-x标准。 我们整理了一...
拐杖/助行器认证标准为ISO11199、ISO11334、EN1985、BS5205、BS497、BS5181、JIST9204。洗澡椅/便器椅认证标准为BSEN12182、AS3973。残疾人辅助器具认证标准为BSEN12182。医用温度计认证标准包括IEC/EN12470-3、IEC/EN12470-5、ASTME1965、ASTM_F1992。雾化器认证标准为IEC/EN/UL60601-1、ISO13544...
医用电气系统 Medical electricalsystems IEC/EN60601-1-1 警报系统 alarm systemsinmedicalelectrical equipment and medical electrical systems IEC/EN60601-1-8 高频手术设备 High frequency surgical equipment IEC/EN60601-2-2 神经和肌肉刺激器 Neuromuscular Stimulation Device IEC/EN60601-2-10 麻醉...
JIST9204洗澡椅/便器椅 ShowerChairs/SanitaryChairsBSEN12182,AS3973残疾人辅助器具 TechnicalAids forDisabledPersonsBSEN12182医用温度计 ClinicalTermometerIEC/EN12470-3, IEC/EN12470-5, ASTME1965, ASTM_F1992雾化器 NebulizerIEC/EN/UL60601-1,ISO13544牙科椅 DentistChairsISO6875脑电图机 Electroencephalograph...
JSA JIS T 60601-2-63 CEN EN ISO 9687 JSA JIS Z 4705 DIN EN ISO 9687 DIN EN ISO 9687 SNZ AS/NZS 4184.3.4 CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-50-10 IEC 61223-3-5 IEC 61223-3-2 AAMI 16142-1 AAMI 60601-2-50 CEI UNI EN 45502-2-2 ...
RK2670YM医用耐压IEC60601-1-1988、GB9706.1-20、RK2672YM医用耐压IEC60601-1-1988、GB9706.1-20、RK9310程控交直流耐压绝缘5KV/6KV+电流10/5mA+绝缘电阻100GΩ,特惠程控、RK9320程控交直流耐压绝缘5KV/6KV+电流20/10mA+绝缘电阻100GΩ,特惠程控、RK9320A程控交直流耐压5KV/6KV+电流20/10mA,特惠程控、RK...
拐杖/助行器则遵循ISO11199系列、ISO11334系列、EN1985、BS5205、BS497、BS5181以及JIST9204标准。洗澡椅/便器椅需满足BSEN12182和AS3973规范。残疾人辅助器具参照BSEN12182标准。医用温度计应符合IEC/EN12470-3、IEC/EN12470-5、ASTME1965以及ASTM_F1992。雾化器需要符合IEC/EN/UL60601-1和ISO13544...