经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。 入选标准(部分) 受试者必须符合以...
在2019年6月举行的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,一款横扫ALK/ROS1/NTRK三靶点的靶向新药Repotrectinib(瑞波替尼,TPX-0005)的数据惊艳四座。 Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics公司开发了一种新一代口服多靶点靶向药,对...
体内药效研究进一步证明了ICP- 723在动物模型中的强大抗肿瘤作用。在1 mg/kg剂量下,ICP- 723对KM12肿瘤模型的抑瘤率(TGI)为89.5%。 目前在中国,ICP-723处于I期剂量递增(1mg、2mg、3mg和4mg),ICP-723在两名合格的NTRK融合患者中显示出疗效。3 mg 队列中的 NTRK 融合阳性患者达到稳定的疾病(>20%肿瘤缩小...
疾病控制率高达100%ICP-723成为NTRK阳性肿瘤患者抗癌新希望 肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一，每年的发病率分别为209万例和78.7万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占80%-85%。三分之二的晚期NSCLC患者存在驱动基因改变，包括KRAS、BRAF、EGFR、MET和ERBB2突变或ALK、ROS1、RET和NTRK基因组重排。关于...
1.FDA approves larotrectinib for solid tumors with NTRK gene fusions.2.S. Lu, C. Chiu, Y. Yu.etc.111P - Entrectinib in Chinese patients (pts) with locally advanced/metastatic ROS1 fusion-positive (fp) NSCLC and NTRK-fp solid tumours.2022 ELCC.3. Xiao-Li Wei, Fenghua Wang, Xiao...
队列4:既往接受过第一代ROS1抑制剂后产生耐药进展的成人非小细胞肺癌患者。 项目用药ICP-723入选条件 1. ≥18周岁且≤75周岁(I期);≥18岁(II期);2. 经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准...
ICP-723不仅能够靶向NTRK基因融合,还能够靶向ROS1基因融合。ROS1基因融合是另一种导致肿瘤发生和进展的分子变异,主要见于非小细胞肺癌(NSCLC)等肿瘤中。目前已有两种针对ROS1基因融合的靶向药物获得FDA和NMPA的批准,分别是Crizotinib(克唑替尼®)和Entrectinib(罗圣全®)。然而,这些药物也会面临耐药性问题,主要原...
3.2周岁≤年龄<12周岁儿童患者(不限制瘤种及靶点,但最好是ROS1或者NTRK靶点); 4.根据肿瘤评估标准至少有一个可测量病灶; 5.ECOG体能评分为0-1分; 6.预计生存期3个月以上; 7.主要器官功能符合临床试验中心检测标准; 8.如为无症状的原发性中枢神经系统肿瘤或中枢神经系统转移的患者满足一定条件可允许入组; ...
ICP-723 为新一代 pan-TRK 抑制剂,是一种优化设计的新型小分子药物,同时 ICP-723 对 ROS1 有很强的抑制作用,用于治疗携带 NTRK 或 ROS1 融合基因的晚期或转移性实体瘤。本研究青少年队列入组年龄为12周岁到18周岁的晚期或转移性实体肿瘤患者,I期剂量递增按4Mg,6mg,8mg爬坡,每组例数不超过6例,目前该队列...
ICP-723 为新一代 pan-TRK 抑制剂,是一种优化设计的新型小分子药物,同时 ICP-723 对 ROS1 有很强的抑制作用,用于治疗携带 NTRK 或 ROS1 融合基因的晚期或转移性实体瘤。本研究青少年队列入组年龄为12周岁到18周岁的晚期或转移性实体肿瘤患者,I期剂量递增按4Mg,6mg,8mg爬坡,每组例数不超过6例,目前该队列...