试验药物 ICP-022(奥布替尼)是具特异选择性的BTK抑制剂,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病,目前在中国和美国开展多中心、多适应症的临床研究。 牵头及开展单位 研究设计 设计类型:单臂试验、开放研究 主要入选标准 复发难治弥漫大B淋巴...
这款药物为CLL/SLL等淋巴瘤的治疗开创了无化疗的时代。而此后,第二代BTK抑制剂阿卡替尼、泽布替尼(Zanubrutinib,BGB-3111)等,更是将复发、难治性的淋巴瘤患者生存期进一步延长。 作为一款新型的BTK抑制剂,奥布替尼以其出色的疗效,弥补了多种淋巴瘤治疗中的空白领域,为淋巴瘤患者,尤其是国内的复发及难治性...
Orelabrutinib 奥布替尼 宜诺凯Orelabrutinib (ICP-022) 药物类型:酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 适应症:白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 套细胞淋巴瘤,边缘区淋巴瘤 靶点:BTK 是否上市:国内已上市 研发公司:诺诚健华医药有限公司(中国) 说明书: 药品概述 2020年12月25日,诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutini...
药智网医保目录查询数据库是根据国家2017版、2009版医保药品目录和全国31个省市的最新地方医保目录(按照国家2009版医保调整)制作。其中左侧查询框数据为医保原始数据,包括国家2017版、2009版和地方最新版目录。右侧查询框为经药智网梳理后的国家医保具体上市品种(药品通
2017年12月19日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的化药1类创新药ICP-022获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准开展针对系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)的的临床试验。 SLE和RA等自身免疫性疾病严重威胁人类健康,约有200万以上的中国患者,至今仍缺乏理想的治疗药物。ICP-022是高效特异性的BTK抑制剂,在...
2021年6月29日,FDA授予Orelabrutinib(奥布替尼,ICP-022)突破性疗法称号,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 奥布替尼是一款新型、强效、高选择性的BTK抑制剂,预计将可以用于治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫性疾病等。在已经公开了试验结果的Ⅱ期临床试验中,奥布替尼展现出了超越伊布替尼(Ibrutinib,Imbruvica...
ICP在肿瘤方向的应用主要是作为一种靶向药物,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病。以下是部分ICP在肿瘤方向的应用介绍: - ICP-022(奥布替尼):具特异选择性的BTK抑制剂,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病,目前在中国和美国开展多中心、多适应症的临床研究。 - ICP-033:多激酶抑制剂,主要针对盘状结构域受体1(DDR1)和血管内...
一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0247号审批号,遗传资源国际合作审批类型,江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)医疗机构,江苏
2022年9月13日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获批开展临床试验。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)等恶性血液...
20 需要持续服用细胞色素P450CYP3A中重度抑制作用或强诱导作用的药物; 21 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。 点击查看更多 试验分组 试验药 序号 名称 用法 1 中文通用名:ICP-022 用法用量:片剂;规格50mg;口服,一天一次,每次150mg,每28天一个治疗周期,每个周期之间无间隔时间。用药时程:连续用药直至疾病进展...