全文版 | CDE公开征求公开征求ICH《M12:药物相互作用》指导原则中文版意见 导读 为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问...
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。 如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。 附件:1.M12实施建议 2.M12指导原则中文...
M12_Step1_draft_Guideline_2022_0524-Drug Interaction Studies 本指南提供了在设计、进行和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物治疗产品开… 2020版GCP与ICH-GCP对比解析学习(二)(第六-十条) 临床试验笔记 为人类的健康事业而努力奋斗! 第六条:法规:研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学...
纽交所母公司ICE旗下的数字通证期货交易所Bakkt于9月23日起开始交易。Bakkt的投资方包括维港投资、Naspers、微软风投M12、波士顿咨询、Galaxy Digital等知名机构,上线前备受投资者关注。Bakkt的特点包括符合监管、实物交割等,被市场认为是推动BTC价格继续上涨的超级利好,机构资金将有更加正规的入场渠道。 然而Bakkt的成交...
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。 如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。 附件:1.M12实施建议 2.M12指导原则中文...